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31 maggio 2016

Metalli pesanti: problematiche attuali e sviluppi futuri

Metalli pesanti: problematiche attuali e sviluppi futuri

 

L’adeguamento al nuovo test dei metalli pesanti ha come ultima data giugno 2016 per le nuove registrazioni mentre il 16 dicembre 2017 per i farmaci già in essere. Il test usato nelle aziende farmaceutiche fino a questa data è basato su una procedura colorimetrica. Siete pronti ad adeguarvi alle nuove richieste delle farmacopee?

In questa giornata  presentiamo un quadro generale ma dettagliato sui metalli pesanti, sulle nuove tecniche per la loro determinazione, le problematiche attuali e gli sviluppi futuri.

 

Scarica la brochure

Metalli pesanti: problematiche attuali e sviluppi futuri evento a Milano 28 Giugno 2016

oppure

Iscriviti all'evento

 

A chi è rivolto:

Questa giornata è specificatamente pensata per tutte quelle figure aziendali che lavorano nel/col mondo del QC e dei metalli pesanti:

  • QC Manager e QC Supervisor
  • QA Officer
  • QP

Perchè partecipare:

  • Capire quali sono le fonti di impurezze
  • Conoscere l’attuale quadro normativo in materia di metalli pesanti
  • Capire quali sono le implicazioni nell’industria farmaceutica
  • Valutare le nuove tecniche per la determinazione dei metalli pesanti
  • Ampliare la conoscenza trasversale in azienda

Programma del corso:

  • Quadro normativo: Farmacopea ed armonizzazione delle procedure
    • problematiche attuali e sviluppi futuri
  • Le implicazioni per le industrie farmaceutiche e produttrici di API
  • Fonti di impurezze inorganiche
  • Definizione dei limiti di concentrazione dei metalli pesanti
  • Metodi per la determinazione dei metalli pesanti
  • Tecniche ICP-MS e XRF per la determinazione dei metalli pesanti in tracce nelle materie prime e nei prodotti finiti
  • Materie prime e prodotti finiti: il piano di campionamento, la matrice sperimentale e l'analisi del rischio per garantire la qualità nella filiera del prodotto, a costi e tempi sostenibili.

Docente:

Manuel Bellasi:  Oltre 20 anni di industria farmaceutica in cui ha contribuito a sviluppare numerose soluzioni hardware e software per il PAT e paperless solutions (Electronic Batch Record) e per l’automazione e l’aumento dell’efficienza nei laboratori di controllo qualità . Esperto di GMP, Process Validation, Quality by Design (QbD) e Risk Analysis (RMA), è auditor accreditato per sistemi qualità ISO 9000 e ISO 14000, socio SISNIR e SCI.

 

Dove e quando:

Milano, 28 Giugno 2016

 

Sede da definire

 

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