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06 settembre 2017

Good Manufacturing Practice, Milano 25 e 26 Ottobre 2017

Good Manufacturing Practice, Milano 25 e 26 Ottobre 2017

GOOD MANUFACTURING PRACTICE: applicare, comprendere controllare

25 Ottobre  2017 Applicazione delle normative 

 26 Ottobre  2017 Conoscere le GMP  per garantirne l’osservanza   

 Chi opera nell’azienda farmaceutica deve conoscere approfonditamente le GMP e soprattutto è tenuto a soddisfarne i requisiti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo dei prodotti farmaceutici. A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa, oppure necessitare di una comprensione più approfondita se invece devi farle applicare e garantirne l’osservanza. Per questo m-Squared Consulting dedica due giornate alle GMP:

- La prima giornata è dedicata quindi a chi deve operativamente applicare la normativa;

- La seconda giornata invece a chi deve controllare e garantire la qualità dei medicinali, facendo rispettare e linee guida. 

 

Scarica la brochure

Good Manufacturing Practice a Milano 25 e 26 Ottobre 2017

oppure

Iscriviti all'evento

 

A chi è rivolto:

25 Ottobre 2017:  Responsabile di Reparto, Quality Assurance Officer, Quality Controll Officer, Supervisor;

26 Ottobre 2017: Responsabile di Funzione, QA Manager, QA specialist, QC Manager, Production Manager, QP;

 

Programma del corso:

PRIMA GIORNATA

25 Ottobre  2017

Applicazione delle normative 

- Introduzione alle GMP funzionale all’applicazione della normativa - Igiene - Importanza delle procedure come strumento GMP - Descrizione  - Vestizione

SECONDA GIORNATA

26 Ottobre  2017

Conoscere le GMP  per garantirne l’osservanza 

- Approfondimento normativa GMP

- Focus su casi storici che hanno portato alla nascita delle normative stesse

- Approfondimento dei parallelismi tra il sistema qualità  GMP, ISO, HACCP E GDP

- Le GMP e l’impatto con la Risk analisys

- Cleaning 

- Impurezze 

- Qualifiche dei fornitor

 

Docente:

Maurizio Ligorati

Consulente Senior GMP  Laureato in chimica all’Università di Pavia. Ha maturato, presso aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, venticinquennale esperienza nel campo della Qualità (Quality Control, Quality Assurance e Sistemi Qualità). Ha acquisito ed applicato nel tempo sempre più approfondite conoscenze di Qualità, di controlli analitici, di normative e linee guida farmaceutiche nazionali ed internazionali, di processi di fabbricazione, di gestione della documentazione e di conduzione di ispezioni. Attualmente svolge attività di consulenza e servizi operativi nell’ambito della Qualità e Produzione (QA, attività analitiche, documentazioni regolatorie, qualificazione attrezzature e processi, valutazione di conformità, realizzazione laboratori).

 

 

 

 

Dove e quando:

Milano, 25 e 26 Ottobre 2017

 

 

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