Attendi...
Rimani sempre aggiornato, Diventa Fan di m-Squared su Facebook!

Vuoi rimanere informato sulle novità del tuo settore?
M-Squared ti offre questo servizio gratuitamente.

Iscriviti subito per non perderti nulla!

Gratis. Oggi e per sempre.

Devi compilare
questo campo
Non è un indirizzo
email valido

Cliccando su "Iscriviti gratis" autorizzi al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del D.LGS 196/2003

Hai bisogno dei nostri consigli?

I nostri settori di intervento


Fans


Follower

Seguici su Facebook

Seguici su Google+

Seguici su Twitter

18 settembre 2017

DATA INTEGRITY Dal caso pratico alla linea guida, Milano 22 novembre 2017

DATA INTEGRITY   Dal caso pratico alla linea guida, Milano 22 novembre 2017

Brochure DATA INTEGRITY dal caso pratico alla linea guida 22 novembre 2017 

Lab Mode: dal caso pratico alla normativa

Analizziamo insieme e risolviamo i casi pratici quotidiani  portati dai partecipanti per ricondurli alla normativa.

A Gennaio 2018 la normativa Data Integrity entrerà di fatto in vigore per tutti i sistemi elettronici aziendali GMP critici in ambito pharma. Ancora oggi dubbi e incertezze significativi sussistono in merito a come svolgere il lavoro nel quotidiano o come gestire alcune situazioni davvero complesse. A distanza di un anno dall’ingresso del Data Integrity usiamo l’esperienza guadagnata per analizzare i casi pratici degli ultimi 12 mesi e percorrere l’ultimo miglio per portare a chiusura definitiva uno dei progetti più sfidanti degli ultimi decenni. 

 

Scarica la brochure

 Brochure DATA INTEGRITY dal caso pratico alla linea guida 22 novembre 2017

oppure

Iscriviti all'evento

 

A chi è rivolto:

Quality System Validation,  IT, Responsabil QA/ QC, Responsabili ingengneria Qualified Person,  Responsabili Lab  QC,  Auditor,  Regulatory Affairs.

 

Programma del corso:

  • Key concept Data Integrity: brevissimo ripasso sui concetti chiave di cosa significa Data Integrity a un anno dalla entrata in routine;
  • L’evoluzione del sistema qualità aziendale: adeguatezza e velocità di reazione per la gestione del quotidiano? 
  • Caso reale: dalla convalida ERP alla certezza del dato;
  • Lab Mode: dal caso pratico alla normativa Analizziamo insieme e risolviamo i casi pratici quotidiani portati dai partecipanti per ricondurli alla normativa.  Esempio: “Nel mio stabilimento ho 4 vecchi liofilizzatori che registrano i dati sul PLC ma non ho modo di esportarli e gestirli perché l’hardware è troppo vecchio. Che approccio devo adottare per essere in conformità alla normativa senza cambiare la macchina?”
  • Virtual Lab: la virtualizzazione come chiave per la serenità;
  • Il passaggio di consegne: dal local a IT Global;
  • Systems periodic review: come affrontare e sopravvivere alla revisione periodica dei sistemi
 

Docente:

Manuel Bellasi

Consulente Senior GMPOltre 20 anni di industria farmaceutica in cui ha  contribuito a sviluppare numerose soluzioni hardware e software per il PAT e paperless solutions  (Electronic Batch Record) e per l’automazione e  l’aumento dell’efficienza nei laboratori di controllo  qualità . Esperto di GMP, Process Validation, Quality  by Design (QbD) e Risk Analysis (RMA), è auditor accreditato per sistemi qualità ISO 9000 e  ISO 14000, socio SISNIR e SCI.

 

 

Dove e quando:

Milano, 22 Novembre 2017

+Copy link

Scrivi qui la tua domanda

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.