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26 aprile 2018

Norme ISO applicate alle GMP – Farmaceutiche e cosmetiche

Norme ISO applicate alle GMP – Farmaceutiche e cosmetiche

 

Norme ISO applicate alle GMP - Farmaceutiche e cosmetiche

Milano 12 luglio 2018

Le normative GMP farmaceutiche si integrano in molteplici aspetti con le norme ISO di riferimento e soprattutto con la Norma ISO 9001:2015. Inoltre il mondo delle GMP si interfaccia continuamente con norme ISO sia di Sistema Qualità che norme prettamente tecniche che definiscono i requisiti per la compliance alle richieste GMP. Il corso fornisce un ampio spettro delle norme che vengono richiamate direttamente od indirettamente dagli ambienti sottoposti a normative GMP.

 

#labmode

Esercitazione pratiche:

Come integrare o far convivere aspetti applicativi di un Sistema di Qualità GMP-ISO e superare ostacoli di terminologia (Un esempio a caso: le non-conformità / deviazioni / fuori specifica ).

Il capitolo “Progettazione” calato nella realtà farmaceutica -Sistema di gestione integrato della Qualità di una azienda farmaceutica che produce farmaci.

Manuale della Qualità Integrato (Aspetti applicativi, Gestione materiali: acquisto, stoccaggio, qualificazione, Produzione, Controllo, Distribuzione, Evoluzione degli aspetti ispettivi: Enti autorizzativi, ispezioni interne e audit di parte seconda, Mantenimento dei livelli di qualità del sistema).

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