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15 maggio 2018

Classificazione DM e IVD secondo nuovo regolamento

Classificazione DM e IVD secondo nuovo regolamento

 Classificazione dei dispositivi medici

Milano 26 Settembre 2018

Secondo i dati ufficiali UE i DM ed i IVD sul territorio sono oltre 500.000;  il settore occupa oltre 500.000 persone in circa 25.000 imprese

(la maggior parte microimprese, PMI); le vendite annue sul mercato europeo ammontano a quasi 100 miliardi di Euro (reinvestito in ricerca circa il 6-8% delle vendite annue di DM e il 10% di quelle di IVD).  

Il nuovo regolamento (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017, entrato in vigore il 25 maggio 2017 ha portato svariate ed importanti modifiche in questo settore. Iniziamo insieme questo percorso per implementare correttamente i nuovi cambiamenti entro il 25 Maggio 2020.

 

 

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