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02 luglio 2018

La qualità dei dispositivi medici

La qualità dei dispositivi medici

La qualità dei dispositivi medici

Milano 23 e 24 Ottobre 2018

Lo standard di sistema di gestione qualità specifico per il settore dei dispositivi medici è la norma ISO 13485 che comprende aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per l’ambito medicale ed è stata armonizzata considerando le Direttive Europee sui dispositivi medici. Il corso inizia con la progettazione per arrivare alla certificazione del dispositivo medico con un focus particolare sulla nuova norma ISO 13485 e le correlazioni con la norma ISO 9001.

 

 

#Labmode

Simulazione della costruzione di un sistema di gestione della qualità integrato.

Simulazione di un contratto di fornitura e di un contratto di distribuzione.

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