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02 luglio 2018

Modifiche essenziali e non

Modifiche essenziali e non

Modifiche essenziali e non

Milano 04 Luglio 2019

Determinazione DG n. 1608/2016 sulla Gazzetta Ufficiale Serie Generale Parte Prima n. 6 del 9 gennaio 2017, con cui AIFA ha provveduto ad informare con ‘Avviso alle Aziende farmaceutiche’ di aver emesso la revisione della Determinazione recante l’individuazione delle modifiche «non essenziali» delle officine di produzione e importazione di medicinali e sostanze attive, ai sensi dell'art. 50, comma 5-bis e dell’art.52-bis, comma 6, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, come modificato dall’art. 1 del Decreto Legislativo 19 febbraio 2014, n.17.Affrontiamo la  revisione di AIFA praticamente!

 

#labmode

Come preparare una modifica essenziale e cosa presentare 

La notifica annuale delle modifiche non essenziali 

Discernere tra modifica essenziale e non essenziali: esempi pratici 

 

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