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12 luglio 2018

Applicare le GMP: API ed eccipienti a confronto

Applicare le GMP: API ed eccipienti a confronto

Applicare le GMP: API ed eccipienti a confronto

Milano 16 Ottobre 2018

Le aziende sono tenute ad effettuare i controlli necessari per garantire la qualità delle materie prime e degli eccipienti utilizzati durante la produzione dei prodotti farmaceutici, prima di tutto per garantire la sicurezza del prodotto, in secondo luogo per essere preparati ad affrontare  - e superare - le ispezioni. Non sempre però è facile aver a che fare con i produttori di API ed eccipienti (che magari non lavorano in GMP) e ad ottenere le risposte di cui l’azienda farmaceutica ha bisogno. In questo corso entreremo nel mondo degli API e degli eccipienti approfondendo e confrontando le applicazioni delle GMP e dedicheremo spazio ad una simulazione sulla preparazione di un template per la QP declaration in accordo ai requisiti regolatori EMA.

 

#Labmode:

Simulazione della preparazione di un template per la QP declaration in accordo ai requisiti regolatori EMA.

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