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09 agosto 2018

Gestione della documentazione di Quality Assurance: Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT

Gestione della documentazione di Quality Assurance: Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT

Gestione della documentazione di Quality Assurance: Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT

Milano 27 Settembre 2018 - Roma 02 Ottobre 2018

Ogni professionista del QA svolge un ruolo fondamentale per la compliance dell’intera azienda con la normativa vigente.Il suo lavoro ben fatto evita di collezionare deviazioni durante le ispezioni. Per garantire l’efficacia del sistema documentale stesso è necessario pertanto disporre di risorse preparate e aggiornate.I documenti di Quality Assurance da redigere e gestire in linea con le richieste normative sono molti (ad esempio Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT) e nel corso vedremo come impostarli e redigerli, non solo in teoria. Concluderemo infatti con un’esercitazione pratica per applicare quanto imparato in cui si ipotizza una deviazione in area sterile.

 

#Labmode:

Clean room - piastra di aspirazione del campionatore microbiologico in continuo, rimossa prima del tempo previsto da procedura.

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