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23 ottobre 2018

Stampati: leggibilità del foglietto illustrativo

Stampati: leggibilità del foglietto illustrativo

Stampati: leggibilità del foglietto illustrativo

Milano 06 Febbraio 2019

Il test di leggibilità del foglio illustrativo é già da alcuni anni un requisito obbligatorio per tutti i farmaci immessi in commercio e parte integrante del fascicolo regolatorio per le nuove sottomissioni negli Stati della Comunità Europea. Il corso si pone l'obiettivo di introdurre il nuovo formato di foglio illustrativo (QRD template) e di presentare i requisiti e gli aspetti normativi. Successivamente verranno affrontati gli aspetti pratici legati all'esecuzione del test e alla gestione della documentazione connessa. Infine é prevista un'esercitazione pratica per verificare la comprensione ed eventuale discussione.

 

#Labmode:

Creazione di un questionario di leggibilità e applicazione.

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