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Posizioni aperte

QA specialist Deviation (pharma):

Mansione:

  • Esaminare e gestire le deviazioni e le investigazioni di processo (sterile)
  • Batch record review;
  • Redigere la documentazione GMP
  • CAPA follow up

Caratteristiche richieste:

  • Conoscenza delle normative di riferimento, (EU GMP – CFR Sterile)
  • Esperienza pregressa QA
  • Assoluta empatia ed assertività
  • Precisione ed affidabilità

QA specialist APR – Annual Product Review (pharma):

Mansione:

  • Redazione APR

Caratteristiche richieste:

  • Analisi dati con Minitab
  • Conoscenza approfondita delle normative di riferimento, GMP (sterile)
  • Esperienza pregressa in ambiente QA o regolatori pharma
  • Assoluta empatia ed assertività
  • Precisione ed affidabilità

Validation Engineer (Pharma & Food):

Mansione:

  • Redazione dei protocolli di validazione relativi a macchine e impianti farmaceutici ed alimentari
  • Esecuzione dei protocolli

Caratteristiche richieste:

  • Accurata conoscenza di macchine ed impianti
  • Ottime conoscenze metrologiche
  • Conoscenza approfondita delle normative di riferimento
  • Comprovata esperienza
  • Fortissima empatia ed assertività

IT Validation Engineer (Pharma):

Mansione:

  • Redazione dei protocolli di validazione relativi a software e sistemi IT in abito farmaceutico ed alimentare
  • Esecuzione dei protocolli

Caratteristiche richieste:

  • Accurata conoscenza di macchine ed impianti
  • Ottime conoscenze metrologiche
  • Conoscenza approfondita delle normative di riferimento (21 CFR part 11, Annex 11, GAMP)
  • Fortissima empatia ed assertività

Statistic & Data:

Mansione:

  • Raccolta e analisi di data set complessi ed elaborati di diversa estrazione
  • Implementazione sistemi raccolta dati
  • Implementazione disegni sperimentali per lo sviluppo e l’ottimizzazione di processo

Caratteristiche richieste:

  • Profonda conoscenza della statistica con ampia esperienza di campi e contesti, con particolare inclinazione alle dinamiche di processo in campo farmaceutico
  • Conoscenza della chemiometria è titolo preferenziale
  • Conoscenze ed esperienze ampie della supply chain
  • Contestualizzare approfonditamente nel cv le proprie conoscenze di analisi del rischio, FMEA, ecc in campo normato.
  • Conoscenza dei sistemi di qualità GMP, ISO, ecc.
  • Laurea preferibilmente in CTF e Scienze e tecnologia alimentari con specializzazione in statistica o chemometria.
  • Fortissima empatia ed assertività

 

 

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