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13 settembre 2013

Metodologie Analitiche

imm-corpo-p31Un metodo analitico è, in generale, una metodica di analisi scientifica consistente nell’arrivare alla soluzione di un problema mediante un procedimento ben definito e di calcolo matematico. Nell’industria, tale documento è parte integrante di una specifica, ovvero del contratto di compravendita del prodotto chimico, ed è il documento al quale le parti faranno riferimento in caso di contestazione sulla qualità del prodotto.

Le Nostre Consulenze

  • Consulenza qualificata per lo sviluppo analitico in ambito chimico, biochimico, farmaceutico e ambientale sia secondo i metodi tradizionali (HPLC, NIR, UV,elettrochimica) sia con quelli d’avanguardia (NMR, termoanalisi, massa, ESI-APCI, SDSPage, caratterizzazione di enzimi e materie di origina biologica, campioni con pattern complessi)
  • Identificazione della piattaforma tecnologica più adeguata, del tipo di analita e del problema analitico
  • Sviluppo e convalida dell’intero metodo secondo gli standard normativi di riferimento (ASTM, GLP, GMP, GAMP, ICH, HACCP,legislazione vigente, ecc)
  • Sviluppo di applicazioni NIR-Raman per la determinazione in tempo reale e non distruttiva dei parametri qualitativi dei prodotti con acquisizione dei campioni per la preparazione delle librerie
  • Affiancamento al lavoro preliminare di ricerca scientifica e bibliografica con relativa preparazione di rapporti intermedi durante lo studio
  • Elaborazione e analisi dei dati a supporto della convalida del metodo e stesura del rapporto di convalida conforme alle normative vigenti
  • Sviluppo e creazione di modelli matematici predittivi ed esplicativi

ip32Casi di Impiego

  • Per sviluppare nuove metodiche analitiche a supporto di nuovi prodotti o di nuovi step di processo industriale.
  • Per migliorare la produttività del laboratorio, dell’impianto o dell’intera filiera ottimizzandone i tempi e i costi
  • Per aumentare la precisione di metodi pre-esistenti garantendo un approccio scientifico conforme alle normative vigenti (transfer method)
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