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13 settembre 2013

Sistema Qualità (SQ)

imm-corpo-p25Le aziende produttrici di farmaci, nutraceutici, cosmetici o dei loro componenti devono avere un Sistema Qualità costruito in ottemperanza alle norme GMP (Good Manufacturing Practice).

Un solido Sistema Qualità permette all’azienda di lavorare secondo standard definiti e di ottenere prodotti che rispettano le caratteristiche di qualità attese, prevenendo problemi e reclami.

La consulenza è volta alla revisione, stesura e aggiornamento del Sistema Qualità (SQ) aziendale. In assenza di un SQ, la consulenza fornisce supporto per la sua implementazione, monitoraggio e manutenzione.

 

Le Nostre Consulenze

  • Progettazione, redazione e implementazione di tutte le procedure del Sistema Qualità, in conformità con le specifiche norme GMP
  • Aggiornamento e monitoraggio del Sistema Qualità;
  • Training del personale sul Sistema Qualità.
  • Redazione di ogni tipo di documento in base alle richieste e specifiche del cliente
  • Definizione e gestione di protocolli di taratura/ calibrazione/ manutenzione programmate di strumenti utilizzati negli impianti di produzione (impianti frigoriferi, cappe flusso laminare, forni etc.), nelle zone di stoccaggio (magazzini e banchi vendita a condizioni controllate, etc), nei laboratori (strumenti di misura, etc), in conformità alle normative vigenti e di riferimento nazionali, europee e Internazionali.
  • Verifica della conformità regolatoria dei documenti del Sistema Qualità aziendale

ip26Casi di Impiego

  • Quando si rende necessario implementare un Sistema Qualità o aggiornarlo perchè resti in conformità con le norme GMP in vigore
  • Per permettere alle aziende di liberare risorse, oggi allocate alla redazione dei documenti, da dedicare ad altre attività.
  • Per prevenire problemi o reclami dovuti a prodotti che non rispondono alle caratteristiche di qualità attese
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