Attendi...
Rimani sempre aggiornato, Diventa Fan di m-Squared su Facebook!

Vuoi rimanere informato sulle novità del tuo settore?
M-Squared ti offre questo servizio gratuitamente.

Iscriviti subito per non perderti nulla!

Gratis. Oggi e per sempre.

Devi compilare
questo campo
Non è un indirizzo
email valido

Cliccando su "Iscriviti gratis" autorizzi al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del D.LGS 196/2003

Hai bisogno dei nostri consigli?

I nostri settori di intervento


Fans


Follower

Seguici su Facebook

Seguici su Google+

Seguici su Twitter

13 settembre 2013

Software Solutions

imm-corpo-psoftwareLe aziende che operano secondo gli standard internazionali di qualità GxP (Good x Practices, Buone Pratiche di… quali ACCREDIA e ISO) hanno la necessità di utilizzare software per gestire in modo integrato molteplici tipi di dati e per automatizzare tutti i principali processi.

Disponiamo di soluzioni standard e sviluppiamo software su misura per la gestione e l’automazione di sistemi e flussi di lavoro, allo scopo di aumentare l’efficienza in tutte le aree aziendali, dai prototipi di strumentazione da laboratorio o industriale, al data management integrato (ERP, MES, LIMS) alla gestione dei flussi nelle aree produttive o logistiche (magazzini, aree a condizioni e flussi controllati etc.).

Le Nostre Consulenze

  • Sviluppo software personalizzato per la gestione di flussi di lavoro complessi su strumentazione di laboratorio o industriale (es. dissolution test, automazione auto campionatori, automazione flussi dati da tutti i principali software di gestione cromatografica e strumentazione di ogni genere, gestione linee di produzione automatiche, ecc)
  • Riprogettazione dei Firmware dell’hardware in uso
  • Software per la gestione della documentazione dei sistemi di qualità quali ad esempio SOP(Standard operating procedures – Procedure operative standard) o dei Change Control
  • Stesura e conseguente verifica di RFP(Request for proposal), USR (User specification requirements) e System Design per i vostri software e sistemi hardware da realizzare o acquistare
  • Esecuzione di test UAT/SAT (User/Site Acceptance Test) come utenti finali per validare la corrispondenza con i requisiti inizialmente espressi
  • Interfacce LIMS (Laboratory Information Management System) per combinare la strumentazione analitica di laboratorio con i documenti del sistema qualità
  • Interfacce PIMS (Plant Information Management System) per gestire e registrare in tempo reale tutti i dati e le impostazioni degli impianti aziendali, da remoto
  • Paperless Lab (Laboratorio senza carta): software per la gestione di sistemi automatici di registrazione dei dati di laboratorio
  • ELN (Electronic Lab Notebooks) e MES (Manufacturing Execution Systems – ): software per la gestione di esperimenti e di workflow (flussi di lavoro) di laboratorio o di processi industriali e logistici (es. magazzino, sala dispensing, pick-up list) in assoluta conformità alle normative di riferimento
  • Gestione dello scadenziario delle tarature, calibrazioni e manutenzioni preventive di strumenti, macchine ed impianti
  • Gestione dello scadenziario dei prodotti (es. reagentario laboratorio, reattivi industriali, merci a magazzino)
  • Gestione e aggiornamento automatizzato delle schede di sicurezza dei prodotti MSDS (Material Safety Data Sheet) con relativa etichettatura GHS(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals)
  • Software per la gestione di biobanche
  • Piani di validazione (validation plan) di sistemi informatici in uso, anche per CDS (Chromatography Data Systems – Sistemi di acquisizione di dati cromatografici)

ipsoftwareCasi di Impiego

  • Per automatizzare flussi di lavoro, macchine e strumenti in laboratori, aree produttive e logistiche in generale
  • Per automatizzare processi critici rendendo minima la possibilità di errore umano
  • Per snellire i tempi e le risorse richieste in termini di ore/uomo
  • Per standardizzare le operazioni aumentando la qualità e riducendo i costi dovuti a eventuali ri-lavorazioni dovute a errori procedurali
  • Per registrare tutti i dati in tempo reale e acquisre maggiori informazioni sui propri processi o flussi permettendo successivamente una ri-analisi al fine di ridurre i costi
  • Per laboratori, ambienti produttivi e/o logistici GxP che devono rispondere alle normative CFR21 Part 11 o EU Annex 11 e sono sottoposti ad ispezioni di enti come l’FDA (Food and Drug Administration) degli Stati Uniti, l’Istituto Superiore di Sanità italano (ISS) ed altri enti nazionali o internazionali cui è indispensabile documentare la validazione dei sistemi in uso. Il mancato adempimento a tali normative espone le aziende a Warning Letter fino all’interdizione alla vendita in alcuni mercati
+Copy link