Marzo 2022

CSV: un colpo d’occhio per il sistema Qualità Gli sviluppi normativi delle linee guida GMP e GAMP5 hanno dimostrato come la validazione dei sistemi computerizzati (CSV) abbia avuto un grande impatto sull’efficienza produttiva, sul miglioramento dei processi e sulla standardizzazione delle pratiche. Una validazione di successo si basa su una serie di elementi fondamentali quali […]

  Milano, 22 marzo 2022   Il team di m-Squared Consulting, società di consulenza tecnica nella gestione di progetti complessi per le più importanti realtà Life Science nella gestione di commesse in ambito farmaceutico, ha ricevuto un primo incoraggiante segnale positivo da parte EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali (in particolare la COVID-19 EMA pandemic Task […]

Nel corso degli anni m-Squared ha inserito una nuova Business Unit all’interno della propria struttura:  la BU Academy che ha formato alcuni dei professionisti più influenti del mondo Life Science. I master e i corsi di m-Squared si pongono l’obiettivo di formare i professionisti nelle posizioni più importanti dell’industria di riferimento. Con un approccio prettamente […]

Uno degli aspetti che garantisce e assicura un sistema di qualità in un’azienda farmaceutica è avere una gestione ottimale della documentazione permettendo, così, di operare in accordo ai requisiti delle GMP. I documenti di cui parla il IV capitolo della ‘bibbia’ farmaceutica (EudraLex) , si possono presentare sotto diverse forme, tra cui cartacea, elettronica o […]