Quality assurance

NEED CLIENTE: 

 Il cliente è un’azienda biofarmaceutica, con un focus sui farmaci trasformativi operante prevalentemente in oncologia, malattie rare e neuroscienze con una doppia necessità:  per alcune procedure era quella della revisione in accordo a GMP e  SOP casa madre; altre invece dovevano essere redatte in quanto non esistenti

NOSTRA RISPOSTA: 

Il progetto è stato supportato da parte di consulenti di ampia e consolidata esperienza nell’ambito GMP e Quality Assurance.  In particolare, il team m-Squared si è preoccupato di armonizzare le procedure con le direttive della casa madre ed emettere quelle mancanti.

ARTICOLAZIONE PROGETTO: 

In una prima fase di rivedere le direttive della casa madre ed effettuare una gap analysis rispetto alle procedure già in vigore presso il cliente. Le relative procedure sono poi state riviste così da rispettare sia i requisiti GMP sia quelli richiesti dalla casa madre. In una seconda fase sono state emesse le procedure mancanti

PANEL CONSULENTI:

Senior Consultant: Consultant con oltre 20 anni di esperienza in diverse aziende farmaceutiche e diversi dipartimenti (Quality Assurance, Produzione, ecc.)

Consultant: Consulente con 3-5 anni di esperienza.

Clicca qui per chiederci come possiamo aiutare la tua azienda in ambito Quality Assurance

Published On: Aprile 11th, 2023Categories: In evidenza, Storie di successo

Tag

STAY IN THE LOOP

Iscriviti alla nostra newsletter.

[mailup_form]

Related Posts

View all
  • m-Squared anche quest’anno sarà presente al 62° Simposio AFI allo stand nr. 25! Vi aspettiamo per scambiarci news e informazioni sulle nostre Business Unit: Consulting […]

    Continue reading
  • L’azienda committente opera nel settore della biofarmaceutica italiana da più di 70 anni. La sua esigenza era quella di di sviluppare nuovi processi per la […]

    Continue reading
  • La necessità del cliente, azienda operante nella produzione di farmaci IMP sterili per studi di fase due e tre in formulazione liquida per somministrazione parenterale […]

    Continue reading
  • m-Squared aiuta un’azienda italiana, operante nel settore della produzione e distribuzione di farmaci “low-dose nel Validation Master Plan e Remedial dei Sistemi Computerizzati oltre che […]

    Continue reading