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CLEANING VALIDATION E FDA 

CLEANING VALIDATION E FDA 

CLEANING VALIDATION E FDA  Partiamo da una domanda. Cos’è considerato accettabile in materia di convalida di cleaning e cosa no? Prima di tutto ci si aspetta che l’azienda abbia delle procedure scritte in merito ai processi di cleaning utilizzati per gli equipment. Dette procedure devono dettagliare, ad…

HPLC e GC: un confronto tra le tecniche

HPLC e GC: un confronto tra le tecniche

Molti composti chimici possono essere analizzati mediante gascromatografia (Gas Chromatography – GC) o cromatografia liquida ad alte prestazioni (High Performance Liquid Chromatography – HPLC). La gascromatografia, applicata alla determinazione di sostanze volatili, trova ampia applicazione nell’industria petrolifera e petrolchimica, nell’industria…

HPLC. Sviluppo del metodo.

HPLC. Sviluppo del metodo.

HPLC o High Performance Liquid Chromatography è una tecnica analitica strumentale fondamentale sia nel settore farmaceutico. E’ utilizzata per l’analisi di finiti, materie prime e nel monitoraggio in produzione, che in ambito clinico, dove è spesso insostituibile per la diagnosi…