Quanto è importante il trattamento statistico dei dati per il sistema di qualità? La tendenza attuale delle GMP è di basare le decisioni con argomentazioni ‘scientifically based’. Il progresso tecnologico di oggi ci consente di acquisire un numero enorme di…
La farmacovigilanza è definita dall’Organizzazione Mondiale della Sanità come la scienza e le attività finalizzate all’identificazione, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all’uso dei medicinali e dei vaccini, per assicurare…
Dynamic Light Scattering: una tecnologia d’elezione per la caratterizzazione delle componenti liposomiali dei vaccini anti-Covid-19 e non solo Il 2021 se da un lato verrà ricordato per il secondo anno segnato dalla pandemia provocata dall’infezione da SARS-Cov-2 e le sue…
CSV: un colpo d’occhio per il sistema Qualità Gli sviluppi normativi delle linee guida GMP e GAMP5 hanno dimostrato come la validazione dei sistemi computerizzati (CSV) abbia avuto un grande impatto sull’efficienza produttiva, sul miglioramento dei processi e sulla standardizzazione…
Uno degli aspetti che garantisce e assicura un sistema di qualità in un’azienda farmaceutica è avere una gestione ottimale della documentazione permettendo, così, di operare in accordo ai requisiti delle GMP. I documenti di cui parla il IV capitolo della…
Azienda e privato, gestione del budget. Se vi siete mai chiesti se ci sia un collegamento fra la riuscita di un’azienda sul mercato e la capacità delle sue figure strategiche di saper organizzare e gestire un budget la risposta è…
GESTIONE DELLE DEVIAZIONI NEL QA L’Assicurazione Qualità si occupa di verificare che i prodotti siano costantemente fabbricati e controllati seguendo le norme di buona fabbricazione o GMP. Ciò che permette di dimostrare che lo standard di qualità di un determinato…
Affidabilità e sicurezza verso il paziente Le persone che lavorano nel mondo farmaceutico hanno prima di tutto una mission, quello di garantire affidabilità e sicurezza verso il paziente che dovrà assumere una dose di una qualsiasi specialità farmaceutica. In un’ottica…
Cosa si intende per “FINANCE”, in ambito aziendale Ogni volta che penso ad un’azienda rimango stupito dalla sua complessità. Ogni volta mi meraviglio nell’osservare come tutte le sue parti devono muoversi perfettamente coordinate tra loro affinché l’insieme possa funzionare. È facile vedere la produzione e la gestione commerciale….
Sei pronto a intraprendere una carriera nel settore Quality Assurance e Regulatory Affairs? PARTECIPA AL WEBINAR GRATUITO m-Squared ti offre la possibilità di formarti attraverso i nostri Master, in varie modalità, con professionisti del settore che ti guideranno nel percorso…