Dispositivi medici: una questione di definizione… I dispositivi medici sono attualmente all’apice del loro successo (complice ma non solo la forte spinta alle vendite correlata al loro utilizzo in varie applicazioni Covid-19). A ben vedere, il 2020 si è senz’altro…
Resta poco tempo prima che inizi la prima edizione del Master in Quality Assurance Farmaceutico di m-Squared e che scada la possibilità di accedervi con uno sconto del 20%. Il master è stato pensato e disegnato da professionisti provenienti dalle…
Cultura aziendale m-Squared In m-Squared, partiamo da un presupposto: gli obiettivi sono di tutti e non del singolo, e quindi il team viene prima di tutto. Coerentemente con questo principio, abbiamo una cultura aziendale unica nel suo genere, descritta in questo documento. Come tutte le realtà…
Cari tutti, nell’augurarvi un buon Natale e in procinto di abbandonare questo 2020 “indimenticabile”, abbiamo pensato di darvi la possibilità di chiudere l’anno dandovi la possibilità di prenotare un corso con un 20% di sconto. Un corso è indubbiamente un…
Cari ragazzi e professionisti presenti e futuri, per la prima edizione del Master in Quality Assurance Farmaceutico, abbiamo pensato di darvi la possibilità per questo Natale di poter accedere all’iscrizione potendo usufruire di uno sconto del 20% sulla quota di…
Data Integrity e le nuove linee guida Il Data Integrity (integrità dei dati) è un requisito fondamentale per il mondo farmaceutico, poiché le decisioni e i presupposti sulla qualità dei prodotti ed il rispetto delle disposizioni normative applicabili sono realizzati…
Audit: da anno 0 al 2020 ovvero evoluzione di un concetto plastico alla base del QMS L’Audit ovvero il processo di revisione (pianificata o meno) di un sistema di qualità svolto da un revisore o da un gruppo di revisori…
L’invenzione che cambiò la produzione di farmaci La produzione di farmaci per la criticità del processo e del prodotto deve sottostare a rigide normative al fine di ridurre al minimo i rischi di contaminazioni microbiologiche, particolato e pirogeni che potrebbero…
AUDIT GMP: Prepararsi al meglio Gli audit vengono eseguiti per valutare la conformità a standard, regolamenti, linee guida, requisiti e specifiche. Gli audit sono anche fondamentali per valutare le prestazioni di processi e sistemi, valutare l’adeguatezza e l’efficacia dei sistemi…
Qualifica dei fornitori: vigilanza e periodic review L’industria bio/farmaceutica è una rete globale che unisce ricercatori, produttori e fornitori. Le aziende biofarmaceutiche, possono procurarsi API ed eccipienti da aziende a migliaia di chilometri di distanza. Questo aspetto globale del settore,…