L’invenzione che cambiò la produzione di farmaci La produzione di farmaci per la criticità del processo e del prodotto deve sottostare a rigide normative al fine di ridurre al minimo i rischi di contaminazioni microbiologiche, particolato e pirogeni che potrebbero…
AUDIT GMP: Prepararsi al meglio Gli audit vengono eseguiti per valutare la conformità a standard, regolamenti, linee guida, requisiti e specifiche. Gli audit sono anche fondamentali per valutare le prestazioni di processi e sistemi, valutare l’adeguatezza e l’efficacia dei sistemi…
Qualifica dei fornitori: vigilanza e periodic review L’industria bio/farmaceutica è una rete globale che unisce ricercatori, produttori e fornitori. Le aziende biofarmaceutiche, possono procurarsi API ed eccipienti da aziende a migliaia di chilometri di distanza. Questo aspetto globale del settore,…
Introduzione al concetto di Qualifica dei Fornitori All’ordine del giorno oggi, il tema della Qualifica Fornitori. Come antipasto vi serviremo una ricca introduzione al concetto di Qualifica dei Fornitori, quindi seguita da un gustoso secondo che analizzerà i criteri di…
La selezione dei fornitori è una delle attività più importanti per le imprese e ha un impatto sostanziale sull’efficienza e l’efficacia dell’intera catena di fornitura. Soprattutto se si pensa che il costo del materiale può arrivare fino al 70% delle…
Il Project Management tra Consulenza, Academy, HR e Placement Un buon Project management è indubbiamente l’ingrediente giusto per la buona riuscita di ogni progetto. Anzi il project management è l’ingrediente! Senza una giusta pianificazione non si rispettano tempi, budget e…
Audit in Farmacovigilanza e gli errori più comuni Fino a poco tempo fa il concetto di Quality Assurance applicato alla Farmacovigilanza era ancora considerato un requisito “nice to have” e quindi non indispensabile. L’ICH (International Conference on Harmonization) prima e…
Nitrosammine un anno dopo. Lezioni apprese da un “insolito” docente Nel bel mezzo del 2019 la questione nitrosammine era scoppiata come una bomba nel panorama farmaceutico, scoperchiando un vero e proprio vaso di Pandora. Quest’anno di cose ne sono successe…
Formazione nel pharma: importanza del training ed aspettative La formazione è uno degli investimenti più importanti che un’azienda possa fare. E’ infatti proprio tramite il training che le persone sviluppano conoscenze e abilità in modo da poter svolgere il proprio…
Nel periodo storico in cui ci troviamo dove il mercato del mondo del lavoro è in continua evoluzione. Le aziende competitive sono quelle che riconoscono l’importanza della formazione aziendale. Fare formazione in azienda significa investire sulle persone non solo per…