Si incomincia ad intravedere una fioca luce in fondo al tunnel. Che sia dettato dalla speranza non vi è dubbio ma alcuni dati incominciano ad essere incoraggianti. E a quelli ci aggrappiamo. Almeno fino a prova contraria, come purtroppo abbiamo…
Una buona documentazione costituisce una parte essenziale del sistema di Assicurazione della Qualità, indispensabile per operare in conformità ai requisiti delle Good Manufacturing Practices (GMP). Il Capitolo 4 delle GMP affronta il tema della corretta gestione della documentazione all’interno di…
Le SOP (Standard Operating Procedure) sono documenti che descrivono le attività, le funzioni e le interazioni richieste all’interno dei reparti, tra i diversi reparti e verso l’esterno, per l’esecuzione di uno specifico compito. Le SOP coprono più aree funzionali aziendali (dal…
Il privilegio della “SMALL CLASS” nella formazione. Cosa ci aspettiamo da un corso? Ci stupisce maggiormente un’aula gremita di gente o una piccola platea? Mah, probabilmente non esiste una risposta esatta a questi quesiti anche perché ognuno ha le proprie…
Il Technology Transfer(TT) è il trasferimento della conoscenza, dell’esperienza e della tecnologia relative ad un processo e ai controlli ad esso correlati, da un sito “Donatore” ad uno “Ricevente. Un processo efficiente di trasferimento avviene tramite la condivisione di un…
#iorestoacasa… e faccio Formazione! Abbiamo passato anni a dire: “non ho mai il tempo di fare nulla”. Anche lavorativamente parlando. Vorrei fare un corso, aggiornarmi, progettare, studiare etc. etc. ma non c’è mai il tempo di poter fare nulla. Alzi…
. L’ICH, dall’inglese “International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use” è un progetto che riunisce le autorità preposte alla regolamentazione dei farmaci in Europa, Giappone e USA ed esperti dell’industria farmaceutica per discutere gli aspetti tecnici e scientifici della registrazione dei prodotti…
Sempre più si sente parlare di Smart Work. Purtroppo in relazione ai fatti appena accaduti il tema è balzato alle cronache. Ancor di più, data la scelta di alcune aziende di propendere per questa tipologia di lavoro per contenere eventuali…
Niente Panico, la vita continua. Per far fronte al problema di cui tutti parlano relativo al Corona Virus abbiamo pensato di rendere fruibile la nostra offerta di corsi ed eventi anche in modalità on-line. Anche in un momento così delicato,…
Dispositivi Medici: I Nuovi Regolamenti Europei MDR e IVDR Al fine di stabilire un quadro normativo solido, trasparente, prevedibile e sostenibile per i dispositivi medici che garantisca un livello elevato di sicurezza e di salute, le precedenti direttive sono state…