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Audit dei Dispositivi Medici – Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Nel 2012 il Forum internazionale regolatorio dei dispositivi medici (IMDRF) ha istituito un gruppo di lavoro per lo sviluppo di organizzazioni di auditing.
Conservazione, trasporto e distribuzione di API
Le condizioni speciali di conservazione per le sostanze attive dovrebbero essere basate sui risultati degli studi di stabilità. Le condizioni di conservazione dei medicinali dovrebbero inoltre essere basate sui risultati degli studi di stabilità effettuati sul prodotto finito. I test…