Sistema Qualità. Se la tua azienda subisse un controllo oggi, ti sentiresti davvero al sicuro?

Sistema Qualità. Se la tua azienda subisse un controllo oggi, ti sentiresti davvero al sicuro?

La qualità è cruciale nell’industria farmaceutica, dove conformità normativa e standard assoluti sono capisaldi a garanzia dell’efficacia e della sicurezza dei pazienti che poi utilizzeranno i farmaci prodotti.
Hai mai riflettuto sul reale stato del tuo sistema qualità? Se la tua azienda fosse sottoposta a un controllo da parte di AIFA oggi, ti sentiresti veramente al sicuro?

Quanto spesso esegui un Audit sul tuo sistema qualità per assicurarti del suo corretto funzionamento? È importante garantire che gli audit vengano condotti regolarmente e seguendo i giusti criteri richiesti nell’industria farmaceutica. Con il costante cambiamento delle normative e dei requisiti di conformità, è essenziale mantenere un rigoroso programma di audit per assicurare la qualità e la sicurezza dei tuoi processi.

Offriamo un’analisi approfondita del tuo sistemi qualità, identificando potenziali rischi e vulnerabilità. Con il nostro supporto, puoi garantire la conformità normativa e la sicurezza dei tuoi processi.

” Il nostro team specializzato può aiutarti a sviluppare e implementare un programma di controllo completo, garantendo la conformità con gli standard dell’industria farmaceutica attraverso interventi, tra gli altri, di Risk assessment, convalida di sistemi e Contamination Control Srategy Contattaci oggi stesso per assicurarti di seguire i giusti criteri e mantenere la qualità dei tuoi sistemi di qualità.”

Contattaci oggi stesso per un’analisi dettagliata e rimani tranquillo nella gestione della sicurezza del tuo sistema Qualità. 

I NOSTRI SERVIZI:

• ANNEX 1 e contamination control strategy;
• Risk assessment;
• Audit, gestione ed esecuzione (a fornitori, interni al Sistema qualità)
• Human Error e root cause analysis;
• Process & Cleaning Validation;
• ICH Q2(R2) Guideline on validation of analytical procedures;
• ICH Q14 Guideline on analytical procedure development
• Statistica di base per la convalida dei metodi analitici;
• Convalida equipment

… e tutto quello che ti può servire per una corretta gestione del sistema qualità