Cleaning validation: guida dalla teoria alla pratica

process e cleaning validation
22
Ott
€850.00

Come per tutte le altre attività dell’industria farmaceutica, anche nella convalida della pulizia l’analisi dei rischi trova un’importante applicazione per evitare il manifestarsi di casi di contaminazione in generale e di cross contamination in particolare senza eccedere nel numero dei controlli.
Il corso è finalizzato a trasmettere ai partecipanti gli aspetti teorici di questa particolare tipologia di convalida e le modalità operative per organizzare, programmare e documentare le attività di pulizia all’interno delle loro società.

A chi è rivolto

È destinato al personale coinvolto nella programmazione delle pulizie, nella preparazione della documentazione, nella formazione del personale, nella scelta dei parametri da tenere sotto controllo. Quindi sono interessati sia i quadri, che devono addestrare i propri collaboratori nell’ esecuzione di specifiche attività, sia il personale di produzione e di ingegneria che deve preparare le tabelle e indicare i punti critici, sia il personale del Controllo Qualità che deve valutare la contaminazione residua e soprattutto il personale dell’Assicurazione Qualità che deve programmare e coordinare lo svolgersi degli interventi e dei controlli all’interno dell’azienda.

Programma del corso

  • Introduzione ai concetti di Cleaning Validation
  • Normative e guide di riferimento
  • Documentazione (Metodi di pulizia, Piano generale, Protocolli e Report finali)
  • Risk management
  • Tipologie di impianti
  • Campionamento
  • Tabelle e calcoli – PDE
  • Metodi analitici
  • Conclusioni
  • Esercitazione: metodi di pulizia manuale, valutazione di cicli di pulizia e calcolo della PDE

 

Course Content

Time: 1 day

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Quota di iscrizione

850 €+ IVA

► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE

► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

 

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