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Convalide analitiche

CONVALIDA ANALITICA corso M-SQUARED
10
Ott
€800.00 €650.00

Quali sono i parametri da prendere in considerazione durante le convalide analitiche? E i criteri di accettazione?

Il corso inizierà con un’introduzione sulle normative da seguire durante la convalida per poi fare un focus sui parametri da valutare, sui criteri di accettazione e sulla convalida di metodi non cromatografici e di dissolution test. Concluderemo la giornata con un’esercitazione in cui i partecipanti dovranno definire un protocollo di convalida, raccogliere i risultati e scrivere il report finale.

A chi è rivolto

QC Director, QC Manager, QC Specialist, QC Senior Analyst, Validation Team.

Programma del corso

  • Introduzione: le norme di riferimento
  • Robustezza
  • Specificità
  • Precisione ed accuratezza
  • Linearità
  • LOD-LOQ
  • Convalida di metodi non cromatografici
  • Convalida di metodi di dissolution test
  • Cleaning
  • Criteri di accettazione
  • Esercitazione: definire un protocollo di convalida, raccogliere i risultati e scrivere il report

Course Content

Time: 1 day

Curriculum is empty

Instructor

€800.00 €650.00