Project Description

HAI GIÀ PIANIFICATO COME ACQUISIRE I CREDITI ECM?
m-Squared Consulting, con la supervisione del proprio Comitato Scientifico, ha progettato una serie di interventi formativi specifici per i soggetti che lavorano nel mondo farmaceutico ed in particolare per chi svolge il ruolo di Qualified Person.
Durante la formazione avrai modo di approfondire tematiche strettamente collegate alla tua attività professionale e di restare aggiornato.
Nello specifico avrai modo di:
•Confrontarti con esperti del settore sulle nuove normative come, per esempio, la revisione dell’Annex 1, variazioni dell’ICHQ9;
•Avere un refresh mirato e ricco d’esempi sugli elementi alla base del lavoro nel mondo farmaceutico come GMP e Data Integrity;
•Approfondire argomenti complessi, quali il Technology Transfer, legati al continuo cambiamento del settore;
•Arricchirti grazie al confronto con altri partecipanti provenienti da altre aziende del settore
PERSONALIZZA IL TUO PERCORSO D’APPRENDIMENTO SCEGLIENDO QUALE COMBINAZIONE DI TRAINING RISPONDE MEGLIO ALLE TUE ESIGENZE
OFFERTA FORMATIVA 1
- 1.1 Training del personale GMP
- 1.2 Come scrivere una SOP
- 1.3 Scrittura ed aggiornamento del Site Master File +
Scrittura ed aggiornamento di un “Validation Master Plan” - 1.4 Self inspections e loro CAPA
- 1.5 Product Quality Review
- 1.6 MDR (per siti di produzione di MD e per siti di distribuzione)
TOTALE CREDITI ECM 36
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OFFERTA FORMATIVA 2
- 2.1 Qualifica dei fornitori ed audit ai fornitori
- 2.2 Quality Agreements
- 2.3 Qualifica della strumentazione di analisi e convalida dei metodi Compilazione di un “Process Validation Protocol”
- 2.4 Process and cleaning validation parte I
- 2.5 Process and cleaning validation parte II Equipment Validation
TOTALE CREDITI ECM 42
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Modalità di rilascio crediti ECM:
Per poter ottenere i crediti ECM è necessario farne esplicita richiesta nella scheda d’iscrizione. Non potranno essere accettate richieste pervenute in seguito allo svolgimento della formazione. I crediti saranno rilasciati esclusivamente ai professionisti sanitari che, avendone fatto richiesta, frequentano in formula sincrona almeno il 90% della durata del training prescelto.
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Per maggiori informazioni scrivi un’email ad academy@m-squared.it o chiama il +39 342.555.09.55