Project Description

DATA: 17 NOVEMBRE 2022
MODALITÀ: ONLINE
DURATA: 4 ORE
PROGRAMMA DEL CORSO
> Inizio corso ore 14:00 | Termine corso ore 18:00
• Principi generali applicabili alla produzione di sterili • Pharmaceutical Quality System
• Strutture
• Strumenti: progettazione e operatività
• Utenze
• Personale e training
• Sterilizzazione terminale, produzione in asepsi, la sterilizzazione (prodotti, strumenti e packaging)
• Monitoraggio on going e di routine in relazione alla progettazione dei sistemi, l’impostazione dei limiti di azione e la revisione dei dati di trend, APS
• Il controllo qualità del prodotto sterile
ABSTRACT
La revisione dell’Annex 1 è stata pubblicata come bozza alla conclusione del 2020 e la data di pubblicazione del documento in versione definitiva è stimata tra Luglio e Settembre.
Durante il training, previsto per novembre 2022, avrai il modo di avere una panoramica delle principali novità tra cui: l’integrazione dei principi di gestione di rischio in tutti momenti del ciclo di vita del prodotto e delle tecnologie per prevenire la contaminazione.
L’obiettivo del percorso è di fornire gli strumenti utili affinché gli stakeholder possano adeguarsi. Presenteremo case study e sarà lasciato spazio per l’interazione con il docente.
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