Project Description

GMP Technical Writing: impara a scrivere SOP, documentazione e procedure operative snelle, incisive ed efficaci!

E-learning,

Durata: 8 ore 

Modalità: ONLINE  

DATA: 06 LUGLIO 2022 

 

PROGRAMMA DEL CORSO

  •  Chi è il technical writer
  • Quali sono le competenze richieste
  • Comprendere il ruolo del technical writer GMP e come si relaziona con chi revisiona e approva i documenti
  • Capire le differenze tra informazioni procedurali e didattiche
  • Saper mappare i processi per creare SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP
  • Apprendere tecniche per la presentazione di informazioni complesse
  • Sapere ridurre gli errori di documentazione causati da documenti non      correttamente progettati
  • Comprendere l’importanza delle buone pratiche di documentazione
  • Comprendere i requisiti GMP in merito a formati, modelli e sistemi di documentazione
  • Esercitazione: redazione di procedura operativa standard

Abstract

Sei appassionato di technical writing? Sai creare documenti, SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP?

SOP, documentazioni e procedure ben scritte, snelle ed incisive, comprensibili alla prima lettura, che riassumono efficacemente procedure operative complesse sono importanti nell’ottica di risparmiare tempo e ridurre le deviazioni. Il Technical Writing deve comprendere e mappare i processi relativi alle modifiche all’approvazione dei documenti da lui redatti in un ambiente GMP contribuendo a garantire che i processi di gestione dei documenti QMS siano in compliance sia con le GMP che con le esigenze aziendali.  Ti piacerebbe avere una guida semplice, pratica e puntuale (ma soprattutto pratica) alla progettazione e stesura di SOP, procedure e documentazione in conformità con le GMP? Se è così, il nostro corso di scrittura tecnica GMP fa al caso tuo.

Docente

ELISABETTA MATARRESE 

Quality Unit Associate Director and Qualified Person Acknowledgement as “Qualified Person” according to Directive 2001/83/EC for Medicinal products for human use presso Merck Group

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    €650,00

    €800,00

    Quota di iscrizione

    650.00 €+ IVA (e-learning)

    ►2 persone della stessa azienda: € 450,00 + IVA per la 2° iscrizione
    ►3 o più persone della stessa azienda: € 300,00 + IVA dalla 3° iscrizione

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