Project Description
GMP Technical Writing: impara a scrivere SOP, documentazione e procedure operative snelle, incisive ed efficaci!
E-learning,
Durata: 8 ore
Modalità: ONLINE
DATA: 06 LUGLIO 2022
PROGRAMMA DEL CORSO
- Chi è il technical writer
- Quali sono le competenze richieste
- Comprendere il ruolo del technical writer GMP e come si relaziona con chi revisiona e approva i documenti
- Capire le differenze tra informazioni procedurali e didattiche
- Saper mappare i processi per creare SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP
- Apprendere tecniche per la presentazione di informazioni complesse
- Sapere ridurre gli errori di documentazione causati da documenti non correttamente progettati
- Comprendere l’importanza delle buone pratiche di documentazione
- Comprendere i requisiti GMP in merito a formati, modelli e sistemi di documentazione
- Esercitazione: redazione di procedura operativa standard
Abstract
Sei appassionato di technical writing? Sai creare documenti, SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP?
SOP, documentazioni e procedure ben scritte, snelle ed incisive, comprensibili alla prima lettura, che riassumono efficacemente procedure operative complesse sono importanti nell’ottica di risparmiare tempo e ridurre le deviazioni. Il Technical Writing deve comprendere e mappare i processi relativi alle modifiche all’approvazione dei documenti da lui redatti in un ambiente GMP contribuendo a garantire che i processi di gestione dei documenti QMS siano in compliance sia con le GMP che con le esigenze aziendali. Ti piacerebbe avere una guida semplice, pratica e puntuale (ma soprattutto pratica) alla progettazione e stesura di SOP, procedure e documentazione in conformità con le GMP? Se è così, il nostro corso di scrittura tecnica GMP fa al caso tuo.
Docente
ELISABETTA MATARRESE
Quality Unit Associate Director and Qualified Person Acknowledgement as “Qualified Person” according to Directive 2001/83/EC for Medicinal products for human use presso Merck Group
