• Cos’è il Technology Transfer – Process Transfer e Analytical Transfer
• Riferimenti normativi – Tipi e definizioni
• Organizzazione – responsabilità, tempistiche e problematiche
• La gestione del rischio
• Requisiti e valutazioni regolatore
• La documentazione del processo di Technology Transfer
• Case history: analisi di casi reali di Technology Transfer di produzione API e di metodi analitici

In un mercato globale ed in continuo cambiamento, le aziende devono considerare con particolare attenzione le proprie attività. Questo è particolarmente vero se si considera la produzione farmaceutica.

Il Technology Transfer applicato alla produzione è lo strumento con cui si trasferisce il know-how di un processo produttivo e/o analitico da un sito donatore (dipartimento R&D o impianto produttivo) ad un sito ricevente. In base alla complessità del progetto, il Tech Transfer può rivelarsi un procedimento molto sfidante, ma anche un’occasione di business e di crescita aziendale.

Quali sono le problematiche che si possono riscontrare nei Tech transfer? Quali le implicazioni e i coinvolgimenti per Produzione, Quality e Affari Regolatori? Quale approccio metodologico utilizzare? Quali gli errori da evitare?

A queste domande daremo una risposta in aula affrontando l’argomento sia dal punto di vista teorico che pratico con l’esame di casi reali di Technology Transfer produttivo.