• Selezione dei fornitori e loro qualifica: Classificazione materiale (Key Starting material / Intermedio), Compliance a Part II EudraLex, Vol. 4, QP declaration, Qualifica fornitori, Ispezione ai siti produttivi: cosa verificare
• Individuare e definire i requisiti necessari
• I possibili approcci alla qualifica
• I concetti di risk analysis nella gestione della qualifica dei fornitori
• La preparazione e la gestione dei Quality Agreement
• Gli strumenti dei Questionari e gli Audit Diretti, gli use-test Preparazione del Report e verifica del CAPA plan
• I contenuti del report
• La valutazione delle risposte e delle azioni correttive
• Il post-qualifica: il monitoraggio periodico
• Ruolo di valutazione del PQR in relazione deviazioni, change reclami, resi…
• Ruolo del PQR in relazione a CAPA

Il presente corso è inserito altresì in un piano formativo che prevede il rilascio di crediti ECM. Il programma è costituito da 7 appuntamenti sempre con sessioni di corso da 4 ore tra Settembre e Ottobre. Se ti interessa acquisire i crediti ECM chiedici come fare scrivendo a academy@m-squared.it