Project Description

Corso: Scrivere istruzioni efficaci e organizzare un sistema documentale efficace in ambito quality – GMP 1
DATA: 29 Giugno 2023
MODALITÀ: ONLINE
DURATA: 8 ore | 09:00 – 18:00
PROGRAMMA DEL CORSO
• Richieste normative
• Batch Record review
• Gestione degli errori documentali
• Product Quality Review
• Change Control
• Deviazioni
• OOS e OOT
• CAPA
• Reclami
• Esercitazione: documentazione.
ABSTRACT
Le diverse tipologie di documenti e supporti utilizzati devono essere ben definiti e strutturati in maniera completa all’interno del sistema di Gestione Qualità. Le modalità di compilazione e le informazioni contenute in questi documenti devono essere dettagliate e controllate, sia per fornire un’adeguata registrazione dei processi sia per dimostrare la costante applicazione dei requisiti GMP. In base al tipo di documento, alla sua priorità e alla sua importanza è necessario applicare buone pratiche di documentazione adeguate. Il corso fornisce gli strumenti per comprendere la documentazione e gestire i documenti GMP secondo le esigenze della qualità del prodotto farmaceutico.
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