• Richieste normative
• Batch Record review
• Gestione degli errori documentali
• Product Quality Review
• Change Control
• Deviazioni
• OOS e OOT
• CAPA
• Reclami
• Esercitazione: documentazione.

Le diverse tipologie di documenti e supporti utilizzati devono essere ben definiti e strutturati in maniera completa all’interno del sistema di Gestione Qualità. Le modalità di compilazione e le informazioni contenute in questi documenti devono essere dettagliate e controllate, sia per fornire un’adeguata registrazione dei processi sia per dimostrare la costante applicazione dei requisiti GMP. In base al tipo di documento, alla sua priorità e alla sua importanza è necessario applicare buone pratiche di documentazione adeguate. Il corso fornisce gli strumenti per comprendere la documentazione e gestire i documenti GMP secondo le esigenze della qualità del prodotto farmaceutico.