- Chimico, Farmaceutico
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Milano, 12 Marzo 2020
I biocidi sono sostanze necessarie per combattere organismi nocivi per la salute umana ed animale o che danneggiano materiali fabbricati o naturali. Se non correttamente gestiti, però, possono portare a rischi per l’uomo, gli animali e l’ambiente sia per le loro proprietà che per le modalità di utilizzo. In questo corso vedremo una panoramica del regolamento UE 528/2012 partendo dall’ approvazione di principi attivi e autorizzazione di biocidi per arrivare alla classificazione, imballaggio ed etichettatura. Andremo inoltre ad approfondire quelle che sono state le novità in materia di biocidi nel 2019, in particolare in relazione al “no deal Brexit”, alle autorizzazioni dell’Unione Europea, e a seguito del “Biocides Day” del 29/10/2019.
Concluderemo il corso con un’esercitazione pratica sulla verifica delle informazioni di alcuni principi attivi e di prodotti biocida.
A chi è rivolto
Regulatory Affairs, Quality Assurance, R&D.
Programma del corso
- Qualche definizione
- Il Mercato globale dei Biocidi: analisi sulla crescita, trend e previsioni da qui al 2024
Direttiva 98/8/CE e presidi medico chirurgici
- Un po’ di storia dei biocidi nella Comunità Europea
- Le novità della Direttiva: da legislazione nazionale a europea, da PMC a biocidi e l’approccio cautelativo, la libera vendita, i controlli sulle etichette e sul campo
Il regolamento 528/2012 (biocidi)
- Panoramica sui concetti più importanti: regolamentazione dei principi attivi, autorizzazione all’immissione sul mercato, riconoscimento reciproco delle autorizzazioni, articoli trattati e loro regolamentazione, sommario delle caratteristiche di prodotto (SPC)
- Il ruolo di ECHA nel processo
- Gli strumenti informatici da conoscere: il sito di ECH, IUCLID, R4BP3, SPC Editor
- Qualche esempio sulla situazione europea. La Brexit in UK.
- La situazione italiana
Approvazione dei principi attivi
- Principi attivi nuovi ed esistenti
- Valutazione delle autorità competenti e tempi tecnici
- Criteri di esclusione
- Principi attivi candidati alla sostituzione e rinnovi
- Lo stato dell’arte: fornitori riconosciuti, combinazioni principio attivo/tipo di prodotto
Autorizzazione dei biocidi, in particolare:
- Autorizzazione dell’Unione
- Famiglia di prodotti
- Autorizzazione nazionale e riconoscimento reciproco
- Autorizzazione degli stessi biocidi
- Come richiedere un’autorizzazione nella pratica
- Autorizzazione semplificata
Articoli trattati
- Cosa sono e cosa non sono articoli trattati
– Proprietà biocide degli articoli trattati
– Etichettatura
– Misure transitorie
Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei biocidi
- Due parole sulla sicurezza chimica: REACH, CLP e BPR
- Classificazione ed etichettatura armonizzate
- Proprietà intellettuale ed etichette
- L’inventario C&L di ECHA
- I nuovi Centri Antiveleni
Articolo 95
- Principi attivi e fornitori riconosciuti
- Domanda di inclusione nell’elenco dei fornitori
- Impatti regolatori: test e studi, data sharing…
Esercitazione: verifica delle informazioni di alcuni principi attivi e di prodotti biocida
Docente
ANDREA BARBIERO
Il Dr. Barbiero è un Chimico Fisico, laureato presso l’Università degli Studi di Padova e con un master di II livello in Trattamenti di Superficie per l’Industria, conseguito fra INFN e Università di Padova. Ha effettuato ricerca applicata in Italia su leghe metalliche e ricerca teorica in Svizzera fra CERN, Università di Friburgo e Adolph Merkle Institute, in vari campi. Ha lavorato in ambito regolatorio per Zapi Spa, leader nel settore dei rodenticidi, insetticidi e repellenti, occupandosi di tutto il panorama europeo ma anche di Medio Oriente e Sudamerica.
Iscrizione al corso in modalità e-learning:
N.B. A seguito dell’iscrizione attraverso il link verrete contattati dal nostro customer care per finalizzare l’iscrizione ed effettuare il pagamento.
Scarica la brochure:
Gestire i Biocidi, aspetti regolatori: regolamento UE 528/2012
Course Content
Curriculum is empty
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