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GMP Technical Writing: impara a scrivere SOP, documentazione e procedure operative snelle, incisive ed efficaci!

GMP technical writing m-squared
23
Ago

Milano, 8 Aprile 2020

Sei appassionato di technical writing? Sai creare documenti, SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP?

SOP, documentazioni e procedure ben scritte, snelle ed incisive, comprensibili alla prima lettura, che riassumono efficacemente procedure operative complesse sono importanti nell’ottica di risparmiare tempo e ridurre le deviazioni. Il Technical Writing deve comprendere e mappare i processi relativi alle modifiche all’approvazione dei documenti da lui redatti in un ambiente GMP contribuendo a garantire che i processi di gestione dei documenti QMS siano in compliance sia con le GMP che con le esigenze aziendali.  Ti piacerebbe avere una guida semplice, pratica e puntuale (ma soprattutto pratica) alla progettazione e stesura di SOP, procedure e documentazione in conformità con le GMP? Se è così, questo corso di scrittura tecnica GMP è per te.

A chi è rivolto

Personale del Quality Assurance, del Quality Control, del Regolatorio e della farmacovigilanza.

Programma del corso

  • Chi è il technical writer, esempi di technical writing
  • Quali sono le competenze richieste
  • Modello E-M-R e concetto di piano d’uso: ciclo TOTE
  • La richiesta normativa: Capitolo 4 GMP Documentation
  • Saper mappare i processi per creare SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP
  • Gli errori più comuni nella stesura di procedure operative
  • Sapere ridurre gli errori di documentazione causati da documenti non correttamente progettati
  • Comprendere l’importanza delle buone pratiche di documentazione
  • Comprendere i requisiti GMP in merito a formati, modelli e sistemi di documentazione
  • Esercitazione: redazione di procedura operativa standard.

Docente

ANDREA PEDNA

Dopo la laurea in Chimica ed un dottorato in Scienze Chimiche con focus su ambiente e nanotecnologie il Dr. Andrea Pedna ha maturato una considerevole esperienza nell’ambito della qualità lavorando come consulente in importanti aziende del panorama farmaceutico. Possiede un’ampia conoscenza della legislazione e delle linee guida (GMP, ICH, readability) ed è specializzato nell’analisi del rischio di prodotti e processi farmaceutici. Attualmente lavora nel team qualità di m-Squared Consulting.

Iscrizione al corso in modalità e-learning:

N.B. A seguito dell’iscrizione attraverso il link verrete contattati dal nostro customer care per finalizzare l’iscrizione ed effettuare il pagamento.

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Course Content

Time: 1 day

Curriculum is empty

Instructor

€450.00

Quota di iscrizione

450.00 €+ IVA (e-learning)

990.00 €+ IVA (in aula)*

*► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
*► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15%       SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

INFO E ISCRIVITI