Sei appassionato di technical writing? Sai creare documenti, SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP?

SOP, documentazioni e procedure ben scritte, snelle ed incisive, comprensibili alla prima lettura, che riassumono efficacemente procedure operative complesse sono importanti nell’ottica di risparmiare tempo e ridurre le deviazioni. Il Technical Writing deve comprendere e mappare i processi relativi alle modifiche all’approvazione dei documenti da lui redatti in un ambiente GMP contribuendo a garantire che i processi di gestione dei documenti QMS siano in compliance sia con le GMP che con le esigenze aziendali.  Ti piacerebbe avere una guida semplice, pratica e puntuale (ma soprattutto pratica) alla progettazione e stesura di SOP, procedure e documentazione in conformità con le GMP? Se è così, questo corso di scrittura tecnica GMP è per te.

A chi è rivolto

Personale del Quality Assurance, del Quality Control, del Regolatorio e della farmacovigilanza.

Docente

CLAUDIA GUIDOTTI

Dopo la laurea in Biotecnologie, la Dr.ssa Claudia Guidotti ha maturato una rilevante esperienza nell’abito della qualità presso aziende farmaceutiche nazionali ed internazionali quali GlaxoSmithKline Vaccines, PATHEON SpA, Pfizer e ALFA WASSERMANN, per poi riversare la sua esperienza in ambito consulenziale. Si occupa attivamente di attività legate a CAPA, Audit, Deviazioni, Change, reclami, emissione SOP ma anche KPI e Quality management System. Ha anche fatto parte del team qualità di m-Squared Consulting, con cui continua a collaborare come docente di corsi di formazione, e attualmente è specialista del controllo e assicurazione qualità presso Philogen.

Perché scegliere un corso di Academy:

# SMALL CLASS  |  Per pochi e non per tutti

I corsi di Academy sono a numero chiuso. La decisione è nata per rendere l’esperienza del corso, sia questo in aula, on-line o direttamente in azienda un momento di “consulenza” all’azienda così come al singolo partecipante. Poche persone, tanta attenzione, più momenti per il confronto diretto, soluzione chiaramente non applicabile in classi numerose.

# COMITATO SCIENTIFICO | Dalle aziende... per le aziende

I nostri corsi e i relativi programmi nascono a fronte di riunioni da parte del nostro comitato scientifico composto da professionisti provenienti dalle aziende farmaceutiche. I corsi e i relativi programmi nascono da esigenze aziendali per dare risposte concrete.   

# CUSTOMER CARE | Prima, durante e dopo

Mantenimento del contatto con il docente dopo il corso, iscrizioni facili e veloci, supporto nell’organizzare le eventuali trasferte. Non hai preso il giusto appunto? ti sei dimenticato di fare una domanda? nessun problema. Con Academy nulla è perduto.

# SMART TRAINING PROGRAM | Il corso diventa consulenza

Il programma dell’evento ritagliato sul singolo partecipante risultando quindi sempre rispondente alle specifiche esigenze individuali o aziendali. Il  singolo partecipante ha la possibilità di porre specifiche domande “prima del corso”* ricevendo le riposte durante lo stesso.

# LAB-MODE | Best Practice

Con Lab-Mode la teoria diventa pratica. Casi reali, esercitazioni e simulazioni: massima efficacia e il ritorno dell’investimento misurabile.

# ON DEMAND | Quando lo vuoi tu

Le esigenze produttive, i cambiamenti normativi, l’assunzione di nuovo personale rendono dura la vita delle Risorse Umane! Noi offriamo interventi formativi rapidi per venire in contro alle tue emergenze formative.

* disponibile per i corsi in-house e in modalità webinar