Project Description
Il presente corso ha lo scopo di introdurre alle tecniche analitiche appartenenti alla famiglia della cromatografia più utilizzate presso le aziende farmaceutiche per assicurare la qualità del farmaco.
Le tecniche cromatografiche attualmente più utilizzate sono HPLC e GC, mediante un perfetto incontro di tecnica classica per separazione tramite una fase stazionaria e mobile e le più recenti innovazioni tecnologiche informatiche per l’interpretazione del cromatogramma e l’analisi del risultato finale.
Il corso introdurrà anche alle tematiche dell’interpretazione dei risultati e della scrittura e validazione del metodo analitico per entrambe le tecniche di analisi
A chi è rivolto
QC junior analyst, QC senior analyst, QC Supervisor.
Programma del corso
Giorno 1:
Introduzione alla cromatografia
Parte 1: HPLC
Il principio dell’HPLC
Lo strumento: iniettore, la colonna, il forno, il sampler, i rilevatori.
Le grandezze, i parametri e le definizioni • Materiali utilizzati: fase stazionaria, fase mobile, fitting e pre-colonna
Colonne: (LSC, BPC, SEC, IEC, cromatografia chirale) • Tipi di rivelatori: UV e spettrometro di massa.
Parte 2 : GasCromatografia
Il principio del GC
Lo strumento: iniettore, la colonna, FID e Detector
L’istallazione, preparazione dello strumento, la corsa e la manutenzione.
Il gas carrier e la purificazione dei gas.
Giorno 2:
Parte 1: I cromatogrammi e l’interpretazione dei risultati
I cromatogrammi HPLC
I cromatogrammi della Gas Cromatografia
Parte 2: La validazione dei metodi e l'interpretazione delle analisi
La richiesta normativa (ICH e FDA)
Sviluppo del metodo analitico
Stesura della procedura
Verifica e validazione del metodo
Docente
SEBASTIANO DA LIO
Dopo aver conseguito la Laurea cum laude in Chimica presso l’Università Cà Foscari di Venezia il Dr. Chim. Da Lio ha iniziato a lavorare presso laboratori di controllo qualità dove ha sviluppato un’importante esperienza in merito all'utilizzo di strumentazione analitica quali GC-MS/MS, HPLC-MS/MS, UPLC-MS/MS Triplo Quadrupolo ed UPLC-QTOF effettuando sia implementazione di nuovi metodi analitici sia la manutenzione degli strumenti stessi.
