Il corso dedicato alla figura della QP è un’occasione di aggiornamento professionale ma anche di confronto con scambio di opinioni ed osservazioni tecniche.

Quali sono le soft skill necessarie per lo svolgimento di questo ruolo? Come la QP dovrebbe condurre le visite ispettive di enti quali AIFA ed FDA? Si inizierà quindi con un aggiornamento sulle normative vigenti e sulle linee guida di riferimento per le QP confrontandosi per capire come rendere più efficace l’adempimento delle stesse per poi focalizzarsi sulla figura della QP toccando argomenti quali il rapporto con AIFA. Il corso si concluderà con un’esercitazione in cui viene proposto come scenario un’ispezione improvvisa. Sarà compito dei partecipanti formulare le priorità su cui focalizzare l’attività del sito per arrivare il più preparati possibile all’ispezione.

A chi è rivolto

Il corso si rivolge alle QP, a chi lo vuole diventare e a tutte le funzioni aziendali che quotidianamente sono in contatto con le QP.

Programma del corso

• Riferimenti legislativi
• Dlgs 219/06
• GMP Annex 16
• Da Direttore Tecnico a Persona Qualificata: evoluzione della figura professionale
• La QP e i rapporti con AIFA
• La QP come team leader per le funzioni di qualità
• Le soft skill da affinare per un’efficace azione
• La QP come team leader nelle ispezioni: Do’s and Don’ts
• Esercitazione - ispezione con breve preavviso: priority list e organizzazione pratica del team aziendale

Docente

CORRADO TABORELLI

Laureato in Chimica presso l’Università di Milano e perfezionato in Scienze e tecnologie cosmetiche presso la stessa Università, ha maturato un’esperienza pluriennale nel settore farmaceutico dove ha ricoperto vari ruoli in ambito Controllo Qualità, Assicurazione Qualità e Affari Regolatori. Dal 2007 svolge il ruolo di QP. Nell’ambito del suo percorso professionale, ha acquisito ed applicato le tecniche di Risk analysis e Risk management ed ha maturato una profonda conoscenza di tutti gli aspetti relativi alla GMP compliance, seguendo le tematiche più attuali (data integrity, ICH Q3D, supply chain qualification) e partecipando a numerose ispezioni AIFA e FDA. Attualmente è Qualified Person presso il sito di Segrate della Olon S.p.A, azienda multinazione produttrice di API.