E-learning, 09 Aprile 2021

La gestione dell'audit di sistemi integrati qualità, ambiente e sicurezza nei luoghi di lavoro nel contesto GMP. Le aziende farmaceutiche si muovono in un contesto altamente regolamentato ai fini di produrre farmaci efficaci e sicuri al paziente. Ma oltre al contesto delle Good Manufacturing Practice ruotano attorno alle normative internazionali di qualità, sicurezza ed ambiente. Il sistema di gestione qualità deve essere altamente integrato. Nel contesto GMP possono muoversi audit di carattere integrato verso la verifica del rispetto dei requisiti delle normative di qualità. Di conseguenza le aziende farmaceutiche devono essere pronte a rispondere con un sistema di qualità. Lo scopo di questo corso è fornire una panoramica sulle normative di riferimento e sull’implementazione di un sistema organizzato volto a rispondere rapidamente agli audit oltre il contesto GMP.

A chi è rivolto

Il corso si rivolge principalmente a chi si occupa di qualità e audit all’interno
delle aziende farmaceutiche, come ad esempio coloro che lavorano nel
dipartimento QA e le QP.

Docente

CLAUDIA GUIDOTTI

Dopo la laurea in Biotecnologie, la Dr.ssa Claudia Guidotti ha maturato una
rilevante esperienza nell’abito della qualità presso aziende farmaceutiche
nazionali ed internazionali quali GlaxoSmithKline Vaccines, PATHEON SpA, Pfizer
e ALFA WASSERMANN, per poi riversare la sua esperienza in ambito
consulenziale. Si occupa attivamente di attività legate a CAPA, Audit, Deviazioni,
Change, reclami, emissione SOP ma anche KPI e Quality management System.
Ha anche fatto parte del team qualità di m-Squared Consulting, con cui continua
a collaborare come docente di corsi di formazione, e attualmente è specialista
del controllo e assicurazione qualità presso Philogen.

Perché scegliere un corso di Academy:

# SMALL CLASS  |  Per pochi e non per tutti

I corsi di Academy sono a numero chiuso. La decisione è nata per rendere l’esperienza del corso, sia questo in aula, on-line o direttamente in azienda un momento di “consulenza” all’azienda così come al singolo partecipante. Poche persone, tanta attenzione, più momenti per il confronto diretto, soluzione chiaramente non applicabile in classi numerose.

# COMITATO SCIENTIFICO | Dalle aziende... per le aziende

I nostri corsi e i relativi programmi nascono a fronte di riunioni da parte del nostro comitato scientifico composto da professionisti provenienti dalle aziende farmaceutiche. I corsi e i relativi programmi nascono da esigenze aziendali per dare risposte concrete.   

# CUSTOMER CARE | Prima, durante e dopo

Mantenimento del contatto con il docente dopo il corso, iscrizioni facili e veloci, supporto nell’organizzare le eventuali trasferte. Non hai preso il giusto appunto? ti sei dimenticato di fare una domanda? nessun problema. Con Academy nulla è perduto.

# SMART TRAINING PROGRAM | Il corso diventa consulenza

Il programma dell’evento ritagliato sul singolo partecipante risultando quindi sempre rispondente alle specifiche esigenze individuali o aziendali. Il  singolo partecipante ha la possibilità di porre specifiche domande “prima del corso”* ricevendo le riposte durante lo stesso.

# LAB-MODE | Best Practice

Con Lab-Mode la teoria diventa pratica. Casi reali, esercitazioni e simulazioni: massima efficacia e il ritorno dell’investimento misurabile.

# ON DEMAND | Quando lo vuoi tu

Le esigenze produttive, i cambiamenti normativi, l’assunzione di nuovo personale rendono dura la vita delle Risorse Umane! Noi offriamo interventi formativi rapidi per venire in contro alle tue emergenze formative.

* disponibile per i corsi in-house e in modalità webinar