La qualità per il QC

la qualità del qc
04
Ott
€850.00

Da dove provengono le regole e le modalità operative applicate giornalmente in un laboratorio di controllo qualità? Quanto servono le GMP per chi lavora nel controllo qualità? Come vanno gestite e registrate le analisi?

Domande che possono sembrare banali ma la cui risposta deve essere radicata in ogni operatore che lavora in un laboratorio farmaceutico. Il corso ha come obiettivo quello di descrivere e spiegare la corretta applicazione delle cGMP all’interno del laboratorio di Controllo Qualità partendo dall’analisi del campione alla corretta gestione ed archiviazione dei risultati. Per formare i partecipanti in modo più efficace sono previste, nella giornata, 2 esercitazioni pratiche per aiutare a rafforzare i concetti appresi. La prima sarà dedicata al calcolo dell’incertezza di una serie di misure mentre la seconda al data integrity.

A chi è rivolto

QC junior analyst, QC senior analyst, QC supervisor.

Programma del corso

  • Il laboratorio controllo qualità visto dalle cGMP
    • Da dove provengono le regole, il modus operandi quotidiano di un laboratorio Controllo Qualità farmaceutico?
  • Analisi: dal campione alla certificazione del risultato
    • Dal campionamento al campione
    • Analisi: a cosa servono?
    • Incertezza, Approssimazione e Arrotondamento
    • Errori: Pesate, Soluzioni e diluizioni
  • Esercitazione: calcolo dell’incertezza di una serie di misure
  • Registrare e documentare
    • Capire ed accettare la documentazione di laboratorio
    • Registrazione dei risultati: cartacea/elettronica
    • Regole di registrazione
    • Elementi di Data Integrity
    • Verifica dei Raw Data
    • Archiviazione
  • Esercitazione: data Integrity – evidenziare i requisiti necessari, fare un piano di controllo, verifica del piano

Course Content

Time: 1 day

Curriculum is empty

Instructor

€850.00

Quota di iscrizione

Una giornata: 850 €+ IVA. 

► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

 

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