Compliance Concept With A Laptop Computer On A Desk
24
Feb

Master in Regolatorio Farmaceutico | 2° Edizione

Dare una corretta visione della struttura, delle normative, dell’importanza del dossier 

Il master Regulatory Affairs di m-Squared Academy è l’unico master COMPLETO in ambito regolatorio Life Science. Andremo a lavorare praticamente con esercitazioni, simulazioni e game su tutti gli ambiti regolatori del farmaceutico, del Medical Device, degli integratori e dei biocidi con un taglio INTERNAZIONALE.

Prenderemo in analisi tutti i punti di contatto del Regulatory Affair con gli altri dipartimenti e le loro relazioni.

8 fine settimana che richiederanno un notevole impegno in termini di concentrazione, studio e applicazione in cui, insieme agli esperti docenti provenienti dalle aziende toccheremo con mano l’operatività, con l’obiettivo di trasformare studenti in professionisti.

L’intero percorso è supportato dall’avvallo del comitato scientifico di m-Squared consulting, i cui membri portano ai master di m-Squared e all’intera Academy non solo lustro ma concreto saper fare

 

Scarica la brochure del corso e relativo programma:






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    Per scaricare la nostra brochure ti chiediamo di condividere con noi qualche essenziale dato su chi sei e cosa fai. Questi dati li usiamo per capire chi è interessato ai nostri servizi e come possiamo ulteriormente affinarli per offrire un servizio ancora migliore.

    A chi è rivolto?

    Il master è rivolto a laureandi e laureati in discipline scientifiche (biotecnologie, chimica, chimica industriale, CTF, farmacia, scienze biologiche) interessati alla realtà delle aziende farmaceutiche ed in particolar modo al Regulatory Affairs e a risorse già presenti in azienda intenzionate a riqualificarsi o a perfezionare le proprie competenze ed avere una migliore visione d’insieme.

    I Docenti

    * Lista dei Docenti in aggiornamento

    Marco Montagno Cappuccinello | Chiesi Farmaceutici

    Dopo la laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche inizia ad occuparsi di Regulatory affairs in Pharmacia & Upjohn. Dal 1998 lavora in Chiesi Farmaceutici prima come Regulatory Governance Manager e poi come Global Regulatory Affairs Director con piena responsabilità per la supervisione delle richieste normative globali, della gestione e delle approvazioni per il portafoglio dell’azienda.

    Carole BussottiOld Pharma International S.r.l.

    Dopo la laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche presso l’università di Perugia ottiene l’abilitazione alla professione di farmacista. Durante la sua esperienza in importati realtà del mondo farmaceutico da ricoperto ruoli di QC Manager e RA Manager. Attualmente è  Qualified Person & QA/RA Manager presso Old Pharma International S.r.l.

    Laura RomagnoloOlon Spa

    Dopo la laurea in chimica presso l’università di Pavia si specializza in Affari Regolatori nella stessa università. La Dr.ssa Romagnolo ha maturato la sua esperienza professionale lavorando in diverse multinazionali del panorama farmaceutico. Attualmente è Head of Corporate Regulatory Affairs in Olon Spa.

    Andrea TerronEFSA – European Food Safety Authority

    Laureato in medicina veterinaria all’Università di Parma ha maturato la sua esperienza professionale come patologo e tossicologo in importanti aziende del panorama farmaceutico. Attualmente è Senior Toxicology Scientific Officier presso EFSA – European Food Safety Authority

    Lamberto Dionigi | Dompè

    Laureato in chimica all’università di Perugia ha più di 26 anni di esperienza nel settore, la maggior parte dei quali in affari regolatori di aziende farmaceutiche e biotecnologiche internazionali. Attualmente è Chief Regulatory Affairs & Drug Safety in Dompé, una società internazionale di biotecnologie.

    Giuseppina OsmettiEMEA

    Laureata in farmacia all’Università di Milano è iscritta all’ordine dei Farmacisti della provincia di Sondrio. La Dr.ssa Osmetti ha una consolidata esperienza in cGMP, Pharma and Medical Device Regulations nonchè come Quality assurance Manager, per prodotti medicinali e Quality Management Representative per Medical Device. Attualmente è Quality Assurance Senior Manager presso EMEA.

    Alessandro Libero LoriniBOIRON

    Laureato in Scienze Biologiche presso l’università di Milano ha ottenuto nel 2009 l’abilitazione al Ruolo di QP ed ha conseguito un Master di secondo livello regolatorio all’Università di Novara nel 2013. Ad oggi è Responsabile RA/QA, Farmacovigilanza, e Gestione operativa dell’ufficio RSS in Boiron.

    Marco LauroBOIRON

    Laureato in Chimica e Tecnologie farmaceutiche all’Università di Napoli segue un master in Discipline Regolatorie presso l’Univeristà di Pavia. Nel 2015 inizia a lavorare in Boiron nel reparto Affari Regolatori dove svolge un ruolo di supporto al Servizio Affari Regolatori e Farmacovigilanza. Ad oggi è Responsabile del Servizio Scientifico nella medesima azienda.

    Lorenza FerrariBOIRON

    Dopo la laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche all’Università degli Studi di Genova segue un Master in Ricerca e Sviluppo clinico e preclinico dei farmaci. Nel 2014 inizia la sua esperienza in Boiron dove ad oggi ricopre il ruolo di Project Manager gestendo il portfolio prodotti dell’area Baby – Tosse – Traumatologia

    Pietro MaiettaZAMBON

    Dopo la laurea in Farmacia inizia ad occuparsi di Regulatory Affairs in Sanofi come CMC writer, occupandosi della stesura dei documenti tecnici regolatori e modulo 3. Dopo esperienze in B. Braun e in Recordati, dal 2016 è in Zambon dove ha la responsabilità degli aspetti regolatori dei prodotti Corporate dell’Area Specialty (CNS e Respiratory new products), sviluppando le sue competenze regolatorie sia in EU (EMA), che in US (FDA). Inoltre, si occupa dello sviluppo di nuove registrazioni in Paesi Emergenti extra EU. 

    Perchè scegliere un Master di Academy:

     

    # SMALL CLASS  |  Per pochi e non per tutti

    I Master di Academy sono a numero chiuso. La decisione è nata per rendere l’esperienza del corso, sia questo in aula, on-line o direttamente in azienda un momento di “consulenza” all’azienda così come al singolo partecipante. Poche persone, tanta attenzione, più momenti per il confronto diretto, soluzione chiaramente non applicabile in classi numerose.

    # COMITATO SCIENTIFICO | Dalle aziende… per le aziende

    I nostri Master e i relativi programmi nascono a fronte di riunioni da parte del nostro comitato scientifico composto da professionisti provenienti dalle aziende farmaceutiche. I moduli e i relativi programmi nascono da esigenze aziendali per dare risposte concrete.   

    # CUSTOMER CARE Prima, durante e dopo

    Mantenimento del contatto con il docente dopo il corso, iscrizioni facili e veloci, supporto nell’organizzare le eventuali trasferte. Non hai preso il giusto appunto? ti sei dimenticato di fare una domanda? nessun problema. Con Academy nulla è perduto.

    SMART TRAINING PROGRAM | Il corso diventa consulenza

    Il programma dell’evento ritagliato sul singolo partecipante risultando quindi sempre rispondente alle specifiche esigenze individuali o aziendali. Il  singolo partecipante ha la possibilità di porre specifiche domande “prima del corso”* ricevendo le riposte durante lo stesso.

    # LAB-MODE | Best Practice

    Con Lab-Mode la teoria diventa pratica. Casi reali, esercitazioni e simulazioni: massima efficacia e il ritorno dell’investimento misurabile.

    # ON DEMAND | Quando lo vuoi tu

    Le esigenze produttive, i cambiamenti normativi, l’assunzione di nuovo personale rendono dura la vita delle Risorse Umane! Noi offriamo interventi formativi rapidi per venire in contro alle tue emergenze formative.

     

    * disponibile per i corsi in-house e in modalità webinar

    Requisiti di ammissione

    La domanda di ammissione sarà soggetta alla valutazione del CV a cura del Comitato Scientifico e subordinata al superamento del test volto all’accertamento delle conoscenze base, fondamentali per una corretta comprensione degli argomenti trattati. Superato il test, sarà possibile completare l’iscrizione. L’esito del test Vi verrà inviato all’indirizzo mail da voi fornito.

    Modalità di iscrizione

    Per richiedere la valutazione dell’iscrizione al master è necessario inviare una mail all’indirizzo academy@m-squared.it esplicitando il consenso al trattamento dei dati personali al fine della valutazione di ammissione al master Quality Assurance Farmaceutico per l’edizione 2021. In allegato alla richiesta dovrà essere inviato il CV. La direzione risponderà alla richiesta con l’invio del questionario di valutazione che verrà sottoposto alla valutazione del Comitato Scientifico e al cui esito positivo il candidato sarà ammesso al master. La direzione si riserva di accettare iscrizioni pervenute oltre il 10° giorno lavorativo rispetto alla data stabilita per il l’inizio del Master.

    Modalità di pagamento

    Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite il bonifico bancario presso:

    Banca Intesa San Paolo Filiale Cassina de’ Pecchi

    IBAN: IT83 G030 6932 8111 0000 0015 445

    BIC: BCITITMM, SWIFT: BCITITMM

    intestato a m-Squared Consulting srl

    Via Don Minzoni 16 – 20060 Bussero (MI)

    Partita IVA IT08124330963

    indicando il titolo del MASTER, il nome del partecipante e i recapiti di contatto. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto.

     

    Dicono di noi: testimonianze di chi ha frequentato il Master di m-Squared

    Course Content

    Time: 8 weeks

    Curriculum is empty

    About the Instructor

    User Avatar Elisa Migliavacca

    €4,400.00

    FORMULA WEEK END

    QUOTA DI ISCRIZIONE

     4400 + IVA

    > 30% all’iscrizione 

    > Saldo entro il 01 Ottobre 2021 

    DURATA 8 SETTIMANE 1/2

    dal 08/10/2021 - 10/12/2021

    Se ti iscrivi entro il 25/07/2021 potrai usufruire di uno sconto del 15%.

    INFO E ISCRIVITI