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MEDICAL DEVICE EXTRA UE E FOCUS SULLA BREXIT

corso classificazione MD e IVD m-squared
03
Lug
€650.00 €500.00

E-learning, 22 Settembre 2020

La normativa ISO 13485 del 2016 offre delle linee guida riguardo alla gestione dei distributori esteri in ambito Medical Device, e a queste direttive occorre fare riferimento quando si parla di dispositivi medici Extra UE. Ma come si comportano le aziende inglesi in seguito alla Brexit? Quali sono gli scenari da considerare in relazione alla distribuzione dei dispositivi medici? All’interno di questo corso si analizzano gli aspetti regolatori degli accordi commerciali con oggetto i dispositivi medici a livello europeo ed extra-europeo, con uno specifico focus sul caso particolare del Regno Unito.

A chi è rivolto

QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager, PhV Officer, PhV QPPV, CRA

Programma del corso

  • Gestione dei distributori esteri in relazione alla ISO 13485:2016
  • Procedure di registrazione in loco: alcuni esempi

Focus su Regno Unito:

  • QP per attività in Inghilterra
  • Tempi di transizione per la Brexit effettiva e adeguamento
  • Lo scenario post-Brexit: Cosa implica l’uscita dall’UE senza accordo

Gli aspetti regolatori negli accordi commerciali

  • Aziende inglesi e normative europee
  • Analisi cliniche nello scenario No Deal

Docente

VALERIA DISSETTE

Laurea in Scienze Chimiche, Dottorato di ricerca in Scienze Chimiche. Studio di nanomateriali applicati a principi attivi di interesse farmacologico. Specialista in Scienze e Tecnologie cosmetiche dal 2013. Dal 2008 consulente per lo sviluppo di dispositivi medici ad uso topico. Dal 2010 consulente R&D di cosmetici, dispositivi medici e affari regolatori.

Iscrizione al corso in modalità e-learning:

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Course Content

Time: 1 day

Curriculum is empty

Instructor

€650.00 €500.00

Quota di iscrizione

500.00 €+ IVA (e-learning)

990.00 €+ IVA (in aula)*

*► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
*► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

 

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