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Vigilanza dei dispositivi medici

VIGILANZA DISPOSITIVI MEDICI m-squared
15
Ott
€800.00 €650.00
Tutte le aziende che fabbricano dispositivi medici devono essere dotate di un sistema di gestione dell’attività di vigilanza che li renda in grado di ottemperare agli obblighi previsti dalle normative vigenti. Si parte con una panoramica del sistema di vigilanza dei dispositivi medici per finire con la banca dati EUDAMED.

A chi è rivolto

QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager, PhV Officer, PhV QPPV, CRA

Programma del corso

  • Sistema di vigilanza dei MD
  • Notifica di cambiamenti significativi all’ente notificato
  • Sorveglianza del mercato
  • EUDAMED
  • Indentificazione, rintracciabilità e tracciabilità.
  • Meddev 2.12-1 rev.8, “Guidelines on a medical devices vigilance system”
  • Obblighi e responsabilità post-commercializzazione del fabbricante
  • Esercitazione: Simulazione della definizione della procedura di sorveglianza del mercato con taglio internazionale.

Docente

VALERIA DISSETTE

Laurea in Scienze Chimiche, Dottorato di ricerca in Scienze Chimiche. Studio di nanomateriali applicati a principi attivi di interesse farmacologico. Specialista in Scienze e Tecnologie cosmetiche dal 2013. Dal 2008 consulente per lo sviluppo di dispositivi medici ad uso topico. Dal 2010 consulente R&D di cosmetici, dispositivi medici e affari regolatori.

Course Content

Time: 1 day

Curriculum is empty

Instructor

€800.00 €650.00