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Lavora con noi - QA Manager

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QA Manager – Specifiche tecniche

In un’ottica di espansione del nostro team, siamo alla ricerca di un Quality Assurance Manager da inserire come Senior Consultant a supporto del reparto qualità di importanti realtà farmaceutiche. Il candidato ideale è in possesso di laurea in discipline tecniche (chimica, CTF, biotecnologia, biologia) e ha maturato un’esperienza di almeno cinque anni nell’ambito di Quality Assurance. La sede di lavoro è Milano ma si richiede disponibilità a trasferte in tutto il territorio nazionale.

Mansioni:

  • Redazione dei protocolli e dei report di validazione relativi a macchine e impianti farmaceutici;
  • Approvazione di protocolli e report di processi di cleaning validation;
  • Gestione di IQ/OQ/PQ e riqualifica periodica di impianti, strumenti e macchine;
  • Esecuzione dei protocolli;
  • Gestione di SOP e documentazione GMP;
  • Gestione del training per il personale tecnico;
  • Product Quality Review
  • Redazione dei rapporti di convalida sulla base delle evidenze;
  • Raccolta e analisi di data set complessi ed elaborati di diversa estrazione;
  • Raccolta ed analisi di dati provenienti da utilities;
  • Qualifica dei fornitori;
  • Revisioni dati da fornitori per riqualifica periodica;
  • Redazione di piani e protocollo di stabilità secondo ICH;
  • Definizione delle specifiche di prodotto secondo linea guida ICH;
  • APR;
  • Supply Chain Management;
  • Gestione di audit;
  • Batch record review;
  • Gestione di deviazioni, reclami e non conformità;
  • Change control management;
  • CAPA Management;
  • Analisi dati in Minitab;
  • Quality Agreements;
  • Quality Risk Management;
  • Implementazione del sistema di qualità;
  • Self-Inspections.

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Posizione Aperta*:

Allega CV*: (File accettati .pfd.doc.dotx)