fbpx

Pharma technology transfer: da sviluppo a produzione e da sito a sito

PHARMA TECHNOLOGY TRANSFER m-squared
23
Ago

Milano, 28 Aprile 2020

In un mercato globale in continuo cambiamento, le aziende devono rivalutare costantemente le proprie operazioni: il Technology Transfer è lo strumento con cui si trasferisce il know-how di un processo produttivo e/o analitico da un sito donatore (dipartimento R&D o impianto produttivo) ad un sito ricevente. In base alla complessità del progetto, il Tech Transfer può rivelarsi un procedimento molto sfidante ma anche un’ottima occasione di business e di crescita aziendale. Quali sono le problematiche che si possono riscontrare nei Tech transfer? Quali le implicazioni e i coinvolgimenti per Produzione, Quality e Affari Regolatori? Quale approccio metodologico utilizzare ? Quali gli errori da evitare?

A queste domande daremo una risposta in aula affrontando l’argomento sia dal punto di vista teorico che pratico con l’esame di casi reali di Technology Transfer.

A chi è rivolto

Responsabili QA/ QC, Qualified Person, Affari regolatori, R&D, Produzione.

Programma del corso

Cos’è il Technology Transfer – Process Transfer e Analytical Transfer

  • Riferimenti normativi -Tipi e definizioni
  • Organizzazione – responsabilità, tempistiche e problematiche
  • La gestione del rischio
  • Requisiti e valutazioni regolatore
  • La documentazione del processo di technology transfer

Case history: analisi di casi reali di Technology Transfer di produzione API e di metodi analitici

Docente

CORRADO TABORELLI

Laureato in Chimica presso l’Università di Milano e perfezionato in Scienze e tecnologie cosmetiche presso la stessa Università, ha maturato un’esperienza pluriennale nel settore farmaceutico dove ha ricoperto vari ruoli in ambito Controllo Qualità, Assicurazione Qualità e Affari Regolatori. Dal 2007 svolge il ruolo di QP. Nell’ambito del suo percorso professionale, ha acquisito ed applicato le tecniche di Risk analysis e Risk management ed ha maturato una profonda conoscenza di tutti gli aspetti relativi alla GMP compliance, seguendo le tematiche più attuali (data integrity, ICH Q3D, supply chain qualification) e partecipando a numerose ispezioni AIFA e FDA. Attualmente è Qualified Person presso FLAMMA SpA.

Iscrizione al corso in modalità e-learning:

N.B. A seguito dell’iscrizione attraverso il link verrete contattati dal nostro customer care per finalizzare l’iscrizione ed effettuare il pagamento.

Scarica la brochure del corso:

Nome e Cognome*
La tua email*
Azienda*
Posizione*
Telefono*

Per scaricare la nostra brochure ti chiediamo di condividere con noi qualche essenziale dato su chi sei e cosa fai. Questi dati li usiamo per capire chi è interessato ai nostri servizi e come possiamo ulteriormente affinarli per offrire un servizio ancora migliore.

Course Content

Time: 1 day

Curriculum is empty

Instructor

€450.00

Quota di iscrizione

450.00 €+ IVA (e-learning)

990.00 €+ IVA (in aula)*

*► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
*► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

 

INFO E ISCRIVITI