Project Description
La QP dei Medical Device è la figura responsabile per la compliance regolatoria all’interno del sito produttivo. Si tratta di una figura particolare, che deve rispettare determinati requisiti a livello legislativo e attenersi a specifiche normative nell’esercizio della sua attività. All’interno di questo corso, si andranno ad approfondire il ruolo, le responsabilità, e i requisiti della QP dei Medical Device, con un focus sulla nuova normativa che disciplina questo specifico ambito.
A chi è rivolto
PhV QPPV, QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager, PhV Officer, CRA
Programma del corso
- Requisiti richiesti per la Persona Responsabile (PR)
- Funzione e ruolo della PR secondo le disposizioni della nuova normativa: approfondimento delle sue responsabilità e dei suoi rapporti con le altre funzioni
- Responsabilità nella messa in commercio del Dispositivo Medico
