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18 settembre 2017

DATA INTEGRITY Dal caso pratico alla linea guida, Milano 22 novembre 2017

Brochure DATA INTEGRITY dal caso pratico alla linea guida 22 novembre 2017 Lab Mode: dal caso pratico alla normativaAnalizziamo insieme e risolviamo i casi pratici quotidiani  portati dai partecipanti per ricondurli alla normativa.A Gennaio 2018 la normativa Data Integrity entrerà di fatto in vigore per tutti i sistemi elettronici aziendali GMP critici in ambito pharma. Ancora oggi dubbi e incertezze significativi sussistono in merito a come svolgere il lavoro nel quotidia…
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06 settembre 2017

Good Manufacturing Practice, Milano 25 e 26 Ottobre 2017

GOOD MANUFACTURING PRACTICE: applicare, comprendere controllare25 Ottobre  2017 Applicazione delle normative   26 Ottobre  2017 Conoscere le GMP  per garantirne l’osservanza    Chi opera nell’azienda farmaceutica deve conoscere approfond…
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05 giugno 2017

Comunicazione AIFA – Notifica di inizio lavori

In un articolo del 01/06/2017 AIFA invita le Aziende farmaceutiche titolari di autorizzazioni/registrazioni alla produzione di medicinali e sostanze attive a non comunicare più alcuna "Notifica di inizio lavori" in quanto non espressamente prevista …
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20 aprile 2017

Elemental Impurities ICHQ3D: AIFA perspective – Milano, 24 e 25 Maggio 2017

 L’adeguamento al nuovo test dei metalli pesanti ha come ultima data il 16 dicembre 2017 per i farmaci già in essere mentre per le nuove registrazioni è già obbligatorio. Il test usato nelle aziende farmaceutiche fino a questo momento è ba…
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