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08 novembre 2017

Data Integrity: 9 caratteristiche che i dati devono avere

Che caratteristiche devono avere le informazioni contenute in un Dossier Registrativo?Le medesime caratteristiche che devono avere i dati sui cui si basa il Dossier stesso, dati che vengono utilizzati nel processo decisionale inerente i medicinali.Riassumiamo 9 caratteristiche che questi i dati devono avere:1) Leggibili e comprensibiliI dati devono poter essere letti anche dopo 5, 10 o 20 anni. Devono essere comprensibili anche senza la presenza della persona che li ha raccol…
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24 ottobre 2017

Data integrity: l’ultimo miglio

A Gennaio 2018 la normativa Data Integrity entrerà di fatto in vigore per tutti i sistemi elettronici aziendali GMP critici in ambito pharma. Ancora oggi dubbi e incertezze significativi sussistono in merito a come svolgere il lavoro nel quotidiano …
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24 ottobre 2017

AUDIT: qualifica e convalida dei fornitori, Milano 30 Novembre 2017

La qualifica dei fornitori, siano essi fornitori di materie prime, di servizi o di materiali di confezionamento è un’attività da cui nessuna Azienda Farmaceutica può prescindere. Assicurarsi che tutti i partner coinvolti nella catena di fornitur…
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20 ottobre 2017

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