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31 maggio 2016

CTD e approfondimento del modulo 3

Che cos’è il Common Technical Document? Qual è la sua struttura? Che informazioni deve contenere? Quando deve essere utilizzato?Domande che si pone chi lavora in un’azienda farmaceutica e che deve chiedere una nuova registrazione per medicinali, vaccini o radiofarmaci.In questa giornata  presentiamo un quadro generale ma dettagliato sulla struttura di un CTD con un approfondimento particolare per il modulo 3 e le eventuali problematiche. Scarica la brochureCTD e a…
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31 maggio 2016

Dispositivi medici, file tecnico e DM borderline

 I dispositivi medici hanno un ruolo essenziale per la salute delle persone e contribuiscono sostanzialmente alla sicurezza, qualità ed efficacia dell’assistenza sanitaria. Qual è l’attuale normativa sui dispositivi medici? Come si costrui…
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31 maggio 2016

Metalli pesanti: problematiche attuali e sviluppi futuri

 L’adeguamento al nuovo test dei metalli pesanti ha come ultima data giugno 2016 per le nuove registrazioni mentre il 16 dicembre 2017 per i farmaci già in essere. Il test usato nelle aziende farmaceutiche fino a questa data è basato su una …
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17 maggio 2016

Seminario FKV sulla cosmetica

Tecniche analitiche nel controllo qualità e nella caratterizzazione di prodotti cosmetici e nutraceutici 18 Maggio 2016 BERGAMO Sede FKV Torre Boldone (BG)  Ogni prodotto immesso sul mercato e destinato alla cura della persona, deve rispettare e t…
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