Novembre 2019

L’analisi del Rischio: lo strumento ideale per affrontare la “sfida delle Nitrosammine” Dal 26 settembre 2019 l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha inviato un avviso ai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio di farmaci. Si chiede di riesaminare i loro medicinali per uso umano contenenti API sintetizzate chimicamente sul potenziale rischio di contenere quantità tossiche […]

È  Black Friday anche in m-Squared! Da Venerdì 29 Novembre a Venerdì 6 Dicembre puoi iscriverti ad uno dei seguenti corsi con uno sconto del 50% sulla quota di iscrizione. L’offerta è valida se effettui iscrizione e bonifico entro venerdì 6 Dicembre, indicando il codice “BFM-S”. Milano, 23 Gennaio 2020, Team Management: Negoziare e Comunicare Milano, […]

Analisi Nitrosammine: che strumenti analitici utilizzare? In questo momento la presenza delle Nitrosammine nei prodotti è un argomento caldo che genera continua discussione nel mondo farmaceutico. La naturale conseguenza è che lo scenario regolatorio si modifica in modo molto rapido. Lo dimostra il recente articolo sugli stimoli (“stimuli article”, fonte: https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/nitrosamines-in-elastomers) pubblicato sul Pharmacopeial Forum […]