Cosmetovigilanza

Cosmetovigilanza m-squared
04
Ott
€850.00

Il Regolamento europeo 1223/2009 obbliga la Persona Responsabile di un cosmetico ad istruire un sistema di cosmetovigilanza

in modo da poter gestire e segnalare alle autorità sanitarie reazioni indesiderate o eventi avversi legati all’utilizzo dei prodotti cosmetici. Dato il grande uso di cosmetici e le differenti modalità di reazioni indesiderate, molte delle quali sono solo transitorie abbiamo deciso di preparare questo corso per fornire al partecipante tutte le nozioni necessarie in materia di cosmetovigilanza.

 

A chi è rivolto

Regulatory Affairs Manager,  Regulatory Affairs officer e Persona Responsabile

 

Programma del corso

  • Il nuovo sistema di Cosmetovigilanza secondo il Regolamento 1223/2009
  • La figura della “persona responsabile”
  • La definizione di cosmetico sicuro
  • I requisiti dei cosmetici: conformità alle norme
  • Ruoli e funzioni nell’azienda
    • Il valutatore della sicurezza
    • I controlli pre e post marketing a tutela del consumatore
  • Oggetto della cosmetovigilanza
  • Il concetto di “effetto indesiderabile”
  • Implementazione di un sistema qualità per la cosmetovigilanza
  • La gestione delle segnalazioni e il contenuto del SUE Report
  • L’informazione dei consumatori e l’aggiornamento del PIF
  • La responsabilità per la violazione del Regolamento
  • Esercitazione: Segnalazione di un effetto indesiderato alle autorità competenti.

 

Docente

VALERIA DISSETTE

Laurea in Scienze Chimiche, Dottorato di ricerca in Scienze Chimiche. Studio di nanomateriali applicati a principi attivi di interesse farmacologico. Specialista in Scienze e Tecnologie cosmetiche dal 2013. Dal 2008 consulente per lo sviluppo di dispositivi medici ad uso topico. Dal 2010 consulente R&D di cosmetici, dispositivi medici e affari regolatori.

 

Course Content

Time: 1 day

Curriculum is empty

Instructor

€850.00

Quota di iscrizione

850 €+ IVA- se ti iscrivi entro il giorno 100,00 Euro di sconto
► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

 

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