Le normative Good Laboratory Practice (GLP) sono diventate parte del panorama normativo a partire dagli anni ’70, pubblicate da parte di FDA in risposta alle mancanze e negligenze operative nell’ambito dei laboratori di ricerca e sviluppo (R&S) di aziende farmaceutiche e CMO da loro utilizzate. Nel 1981 l’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico […]
Una corretta e e puntuale gestione degli standard come sostanze chimiche, reagenti e campioni sono attività fondamentali per qualsiasi laboratorio di Controllo Qualità del settore farmaceutico. Il punto di partenza per la qualità del dato analitico è costituito dallo standard di riferimento. L’uso e la corretta conservazione degli standard di riferimento si riflettono direttamente sulla […]
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