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Drug Development.

Drug Development

La business unit di Product & Business Development nasce per valorizzare le competenze tecniche presenti in m-Squared, nello sviluppo del prodotto farmaceutico inteso come insieme di processi:

  • Ricerca e sviluppo preclinico e clinico;
  • Sviluppo farmaceutico;
  • Strategia regolatoria;
  • Fasi commerciali.

La nuova business unit si rivolge a imprese attive nello sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici (drug development) e biotech (nuove entità chimiche, re-purposing, riformulazione) o intenzionate a rinnovare il proprio portfolio commerciale e si pone l’obbiettivo di diventare referente tecnico operativo in grado di affiancare strategicamente il proprio partner nelle diverse fasi decisionali del ciclo di sviluppo.

Lo sviluppo di soluzioni terapeutiche innovative è un percorso articolato che prevede l’utilizzo di competenze e tecnologie in continua evoluzione che soprattutto negli ultimi anni stanno modificando il processo decisionale.

Partendo da questo presupposto, la soluzione identificata deve avere al centro sempre il paziente e le sue necessità, e conseguentemente le informazioni derivate dai modelli preclinici dovranno permettere di valutare l’efficacia di una nuova soluzione terapeutica.  Questo è il punto chiave soprattutto nelle prime fasi del processo di sviluppo, occorre quindi definire in anticipo il profilo del Prodotto desiderato (TPP) identificando appena possibile la migliore soluzione disponibile.

L’esperienza maturata dal gruppo di m-Squared in ambito preclinico è rilevante sia in ambito di prodotti farmaceutici (chimici o biologici) che di device. Questo ci permette di supportare il processo di sviluppo attivamente facilitando l’interazione tecnica con il Partner, definendo velocemente il piano di sviluppo identificando gli snodi chiave alle richieste regolatorie ed alle dinamiche di mercato.

Il Nostro team è composto da:

– Consulente biostatistico;

– Consulente RA pharma;

– Consulente RA device;

– Consulente pre-clinical pharmacology;

– Consulente BD pharma;

– Project Manager

Per approfondire i nostri servizi visita la pagina dedicata https://www.m-squared.it/consulenza-e-staffing-in-ambito-life-science/pharma/

Fabrizio Bacchi | pharma BD Manager