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Quando un prodotto cosmetico è immesso sul mercato, la persona responsabile deve mantenere una accurata documentazione (PIF) informativa su di esso.  La documentazione informativa (o Product Information File) sul prodotto cosmetico dovrà essere  conservata per un periodo di dieci anni dopo la data in cui l’ultimo lotto del prodotto cosmetico è stato immesso sul mercato.»  Cos’è  L’adozione del nuovo regolamento europeo (CE) n.1223/2009 rende obbligatoria, per ogni prodotto compreso […]

Gli integratori alimentari, secondo quanto definito dalla Direttiva 2002/46/CE del 10 giugno 2002,  sono “prodotti alimentari destinati ad integrare la comune dieta e che costituiscono una fonte concentrata di sostanze nutritive. Tra questi le vitamine e i minerali, o altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, in particolare ma non in via esclusiva aminoacidi, […]

Spesso sentiamo parlare di Temporary Management o staffing ma che cos’è? Facciamo un’esempio concreto prendendo come esempio lo sport. Il calcio. Immaginiamo di giocare la finale di champions League. Ci giochiamo il futuro della squadra, tra Sponsor, rinnovi contrattuali dei migliori giocatori, premi e non ultima la gloria personale e di team. Qualche tempo prima […]

Come evidenziato più volte in questo blog, negli ultimi anni è drammaticamente aumentata la pressione degli enti regolatori riguardo la cosiddetta “integrità dei dati” o, più comunemente detta, “Data Integrity”. Sono state moltissime le non conformità riscontrate da parte degli enti regolatori (AIFA, FDA, ANVISA…) in fase di ispezione relative al Data Integrity. Gran parte […]

Una delle sfide per l’industria farmaceutica e per le supply chain del settore è stata la nuova normativa relativa alla tracciabilità del prodotto e più specificatamente della serializzazione. A partire dal 9 febbraio 2019, infatti,  i titolari autorizzati alla commercializzazione di farmaci sono obbligati a inserire due elementi di sicurezza sulla confezione della maggior parte dei medicinali soggetti […]

Le 10 regole per la formazione online. In questo particolare periodo, a causa delle restrizioni di sicurezza imposte dall’imperversare del COVID-19, l’intera formazione dell’Academy di m-Squared è stata trasferita totalmente on-line. Questo comporta sicuramente molti vantaggi, come la fruizione dell’offerta formativa comodamente da remoto e un notevole risparmio di tempo, costi ed energie, ma nasconde […]

Le normative Good Laboratory Practice (GLP) sono diventate parte del panorama normativo a partire dagli anni ’70, pubblicate da parte di FDA in risposta alle mancanze e negligenze operative nell’ambito dei laboratori di ricerca e sviluppo (R&S) di aziende farmaceutiche e CMO da loro utilizzate. Nel 1981 l’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico […]

Il temporary management o temporary staffing è l’affidamento della gestione di un’area dell’impresa o di una sua parte a manager altamente preparati e motivati, al fine di garantire continuità all’organizzazione, accrescendone le competenze manageriali già esistenti, e risolvendone al contempo alcuni momenti critici, sia negativi (tagli, riassestamento economico e finanziario) che positivi (crescita, sviluppo di […]

Una corretta e e puntuale gestione  degli standard come sostanze chimiche, reagenti e campioni sono attività fondamentali per qualsiasi laboratorio di Controllo Qualità del settore farmaceutico. Il punto di partenza per la qualità del dato analitico è costituito dallo standard di riferimento. L’uso e la corretta conservazione degli standard di riferimento si riflettono direttamente sulla […]

Follow-Us M-squared è un brand giovane ma allo stesso tempo competente, impegnato e attento a tutte le novità del settore. Le nostre pagine raccolgono approfondimenti sulle tematiche calde del settore oltre che promuovere i nostri corsi e le nostre attività. E non è tutto. Periodicamente omaggiamo ai nostri follower più attivi sui social “pass” per […]