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Cleaning Validation Lifecycle Approach Nel 2011 FDA ha pubblicato una guida sulla convalida di processo (Process Validation: General Principles and Practices), concentrandosi su tre principi fondamentali: La qualità non è garantita da test in corso o finali; La qualità deve essere integrata nel processo; Il processo di produzione deve essere definito e costantemente monitorato per […]

L’ABC del linguaggio del corpo in aula: 5 consigli per migliorare subito! «Noi parliamo con i nostri organi vocali, ma conversiamo con tutto il nostro corpo» (Robert K. Abercrombie in Argyle, 1986) È risaputo che parliamo con tutto il corpo, e che il nostro corpo veicola molte informazioni involontarie, che ci muoviamo in uno spazio interagendo con […]

Fattore umano e tecnologia: le competenze essenziali nel mondo Pharma. La pandemia globale ha portato non soltanto ad una crescita esponenziale del settore farmaceutico, ma anche ad un aumento della domanda di personale altamente specializzato con competenze tecniche e relazionali importanti, che possano stare al passo con l’espansione digitale che il mondo Life Science sta […]

  Ti svelo un segreto: il master batte la specialistica! Non mi credi? Ecco una statistica che lo dimostra. Secondo AlmaLaurea il 62,7% dei diplomati di master dal 2018, viene assunto nell’arco dei sei mesi successivi alla fine dello stesso (rispetto al 25% dei laureati magistrali). Alcuni master, oltre che offrirti una formazione sia teorica che […]

Lead to candidate: come blindare la strategia per essere efficaci nello sviluppo La business unit di Product & Business Development nasce per valorizzare le competenze tecniche presenti in m-Squared, nello sviluppo del prodotto farmaceutico inteso come insieme di processi: Ricerca e sviluppo preclinico e clinico; Sviluppo farmaceutico; Strategia regolatoria; Fasi commerciali. La nuova business unit […]

Continuous Manufacturing e Cleaning Validation: Design del Processo Dopo 3 anni di lavoro, scrittura e consultazioni tecniche tra regolatori ed esperti dell’industria (molto più tempo se si considerano le discussioni e i rumori non ufficiali), nel corso del 2021 è programmata la conclusione della linea guida ICH Q13 “Continuous Manufacturing”. Mentre viene scritto il presente […]

Training. Tra il dire e il fare c’è di mezzo l’imperatore giapponese Sant’Agostino diceva che “le parole insegnano, gli esempi trascinano. Solo i fatti danno credibilità alle parole”. L’adulto che apprende, lo fa con un bagaglio già esistente di informazioni ed esperienze, ovvero l’apprendimento procede per “stadi di sviluppo prossimali”, cioè è tutto un accomodare, […]

La formazione non si ferma: 10 mosse per un apprendimento continuo Durante il nostro percorso di vita, sia professionale che personale, le occasioni di apprendimento sono molteplici, e possono palesarsi in diversi contesti: se individuate e accolte, consentono di crescere molto, procacciandosi grandi opportunità di sviluppo. Cosa si intende per apprendimento? Imparare non significa semplicemente […]

Drug Development La business unit di Product & Business Development nasce per valorizzare le competenze tecniche presenti in m-Squared, nello sviluppo del prodotto farmaceutico inteso come insieme di processi: Ricerca e sviluppo preclinico e clinico; Sviluppo farmaceutico; Strategia regolatoria; Fasi commerciali. La nuova business unit si rivolge a imprese attive nello sviluppo di nuovi prodotti […]

Il Recruiting nel settore Farmaceutico, come la pensano gli HR? Una particolarità del settore Life Science che si è notata in questi ultimi anni è stata l’evolversi del consulente HR verso una figura di maggior preparazione e professionalità, in grado di adeguarsi velocemente alle esigenze del cliente. Molti consulenti hanno infatti reagito in modo proattivo […]