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REGOLATORIO

ICH Q2-Definizione e applicazioni

ICH Q2-Definizione e applicazioni

. L’ICH, dall’inglese “International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use” è un progetto che riunisce le autorità preposte alla regolamentazione dei farmaci in Europa, Giappone e USA ed esperti dell’industria farmaceutica per discutere gli aspetti tecnici e scientifici della registrazione dei prodotti…

ICH Q14, Q2. Prospettive

ICH Q14, Q2. Prospettive

Come già ampiamente discusso nel precedente articolo, la nuova linea guida ICH Q14 avrà il compito principale di armonizzare gli approcci scientifici esistenti.  Il tutto per favorire lo sviluppo di metodiche analitiche e gettare le fondamenta del processo di sviluppo…